Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2012 г. N 04И-408/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края о выявлении Забайкальским ЛУ МВД России на транспорте лекарственного средства "Медицинский антисептический раствор для приготовления лекарственных форм 95% (бутылка из полиэтилентерефталата) 5 л" серии 10118, на упаковках которого указан производитель ООО "Росбио" (Новгородская область), (поставщик ООО "МедФарм", Республика Северная Осетия - Алания), сообщает о необходимости изъятия его из обращения. По информации производителя изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Выявлено лекарственное средство "Медицинский антисептический раствор" 95% 5 л серии 10118, подлежащее изъятию его из обращения. По информации производителя изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.