Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2012 г. N 04И-391/12 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- Аппарат косметологический многофункциональный модель S-190 (Прибор для ультразвукового пилинга лица и тела)", производства "SKYMARK BEAUTY SUPPLY MANUFACTURING INC.", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В обращении выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения - Аппарат косметологический многофункциональный модель S-190, производства "SKYMARK BEAUTY SUPPLY MANUFACTURING INC.", Китай.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.