Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2012 г. № 02И-368/12 “Об отзыве из обращения декларации о соответствии”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО «Татхимфармпрепараты» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д14509 от 23.06.2011 на лекарственный препарат «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (пробирки стеклянные) 3 г» серии 240611 производства ОАО «Татхимфармпрепараты».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ОАО "Татхимфармпрепараты" отзывает декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д14509 от 23.06.2011 на препарат "Калия перманганат" 3 г серии 240611 производства ОАО "Татхимфармпрепараты".
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данного препарата, и представить информацию об его изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.