Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. № 04И-299/12 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 24 апреля 2012 г. № 04И-299/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 02-2410/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) | ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» | Синафлан мазь д/наружн.прим. 0.025%, 10 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» | Россия | ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» | 191211 |
№ 02-2410/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) | ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» | Триакорт мазь д/наружн.прим. 0.1%, 10 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» | Россия | ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» | 21211 |
№ 02-2388/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) | ООО «ЛЭНС-Фарм» | Медроксипрогестерон-ЛЭНС сусп.в/м введ. 150 мг/мл, 3.3 мл - фл. - пач.карт. | ООО «ЛЭНС-Фарм» | Россия | ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» | 31211 |
№ 02-2393/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) | ОАО «Нижфарм» | Гидрокортизон мазь д/наружн.прим. 1%, 10 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО «Нижфарм» | Россия | ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» | 40212 |
№ 02-2393/12 от 09.02.2012 (Лот № 5) | ОАО «Нижфарм» | Синафлан мазь д/наружн.прим. 0.025%, 15 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО «Нижфарм» | Россия | ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» | 140212 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Это - "Синафлан" 0.025% 10 г серии 191211; "Триакорт" 0.1% 10 г серии 21211; "Медроксипрогестерон-ЛЭНС" 150 мг/мл 3.3 мл серии 31211; "Гидрокортизон" 1% 10 г серии 40212; "Синафлан" 0.025% 15 г серии 140212.