Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 апреля 2012 г. N 04И-295/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г" серии 40510 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.02.2012 N 04И-125/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Синтомицина линимент" 25 г серии 40510, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Микробиологическая чистота".
Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.