Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 апреля 2012 г. N 01/3640-12-32 "О санитарно-эпидемиологических заключениях для лицензирования фармацевтической деятельности"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает.

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" вступило в силу 08.01.2012.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность включает работы и услуги:

1. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

- оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

- хранение лекарственных средств для медицинского применения;

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

- изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;

- хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;

- хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;

- перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;

- отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган документы (копии документов), определенные указанным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключенияо соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

Учитывая изложенное выше, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических заключений следует указывать формулировки работ и услуг, предусмотренные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".