Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 апреля 2012 г. N 04И-282/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Вигантол, раствор для приема внутрь [масляный] 0,5 мг/мл 10 мл" серии 132630, имеющего маркировку на польском языке, на упаковках которого указан производитель "Мерк КГаА", Германия.
По информации ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" указанная серия на территорию Российской Федерации не ввозилась.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного средства "Вигантол" 10 мл серии 132630, имеющего маркировку на польском языке, производитель "Мерк КГаА", Германия. Указанная серия на территорию России не ввозилась.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства, о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.