Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2012 г. N 04И-288/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 апреля 2012 г. N 04И-288/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Пак Наталья Петровна (ул. Весенняя, д. 4в, мкр. Новосиликатный, г. Барнаул, Алтайский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 241011 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Серин" ул. Новоселов, д. 18, литер А1, пом. 12, г. Кызыл, Республика Тыва) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 251011 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП "Заусаева Ольга Анатольевна" (ул. К. Маркса, д. 42, г. Абакан, Республика Хакасия) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 271011 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО фирма "ЦВ "Протек" (ул. Радищева, д. 1, г. Кемерово, Кемеровская область) | капли глазные, 5 мл 0.5% N 1 (флакон-капельницы пластиковые) | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | N11043 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Аскофен-П таблетки 10 шт. упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1930811 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | суппозитории ректальные 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 180611 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д.15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Глюкоза таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 300211 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Диазолин таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210911 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | таблетки жевательные N 20 (упаковки ячейковые контурные) | Сапофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1878 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "ФармМед" (ул. Водопьянова, д. 15, пом. 128, г. Красноярск, Красноярский край) | Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 121011 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3"А", г. Красноярск, Красноярский край) | Аскорбиновая кислота порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г, пакетики бумажные ламинированные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 020511 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3"А", г. Красноярск, Красноярский край) | Аскорутин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 030811 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3"А", г. Красноярск, Красноярский край) | Глюкоза таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 370511 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3"А", г. Красноярск, Красноярский край) | Кальцекс таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 41011 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3"А", г. Красноярск, Красноярский край) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 033072011 |
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечный пункт ООО фирма "СУПЕР-ФАРМА" (ул. Академгородок, д. 3"А", г. Красноярск, Красноярский край) | Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО"Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170511 |
N 04И-1404/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-60/12 от 31.01.2012 | Аптека готовых лекарственных форм ООО "АКСУ" (ул. 1-ая Морская, д. 8, г. Владивосток, Приморский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 190711 |
N 04И-1404/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-60/12 от 31.01.2012 | ОАО "Сахафармация" (ул. П. Алексеева, д. 91, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210811 |
N 04И-1404/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-60/12 от 31.01.2012 | ИП Цизис Вадим Яковлевич (ул. Кубяка, д. 22, пом. 1 (1-6), г. Хабаровск, Хабаровский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 210811 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 19 препаратах. Среди них - "Нитроксолин" 50 мг N 50 серии 241011; "Окумед" 5 мл 0.5% N 1 серии N11043; "Диазолин" 100 мг N 10 серии 210911.