(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 апреля 2012 г. N 04И-280/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 13 апреля 2012 г.N 04И-280/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | * таблетки жевательные N 20 (упаковки ячейковые контурные) | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1877 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Надежденское сельское потребительское общество (ул. Советская, д. 128, с. Надежда, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020112 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1810811 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций, 10 мл 0.9% N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1901211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения N 6 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 200611 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Диазолин таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 21111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций, 10 мл 0.9% N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГГ Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1901211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фурадонин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 160211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Диазолин таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 11111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Пектусин таблетки для рассасывания N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфарм-препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 410911 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | * капли назальные, 10 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3150211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фенибут таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1581111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3%N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020112 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Борная кислота раствор для наружного применения [спиртовой], 25 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Ростовская фармфабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 921211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Борная кислота порошок для наружного прим., 10 г (пак. из комбинир. термосвар, материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 50211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3440911 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Глицерин раствор для наружного применения, 25 г (флаконы) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 70211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 251011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций, 10 мл 0.9% N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1901211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фукорцин раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1911111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) | ОУ НПЦ "Биоген" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1281211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-А" (ул. Ленина, д. 406, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Пектусин таблетки для рассасывания N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфарм-препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 431011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота таблетки 25 мг 10 шт., бумага парафинир. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1491011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020112 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Эуфиллин таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 61111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфарм-ирепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0.05% N 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 591011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Борная кислота порошок для наружного прим., 10 г (пак. из комбинир. термосвар. материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 50211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Тауфон капли глазные, 10 мл 4% N 1 (фл.-кап. полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 800511 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1041011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фурадонин таблетки 50 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 160211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2740811 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Линфарм" (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1850811 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Линфарм" (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070511 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Линфарм" (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90711 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Линфарм" (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фенибут таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1390911 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Линфарм" (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Тетрациклин мазь глазная 1% 10 г, тубы алюм., пачки картонные | ОАО "Татхимфарм-препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1151111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Линфарм" (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 771111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Линфарм" (ул. Ленина, д. 328/13, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2071111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека N 31" (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) | Лизиноприл таблетки 20 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 141111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека N 31" (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) | Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3030811 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека N 31" (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) | Диазолин таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 11111 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека N 31" (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 590811 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека N 31" (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 261011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГУП Ставропольского края "Центральная районная аптека N 31" (ул. Пролетарская, д. 12, с. Новоселицкое, Новоселицкий р-н, Ставропольский край) | Парацетамол таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371011 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 46 препаратах. Среди них - "Перекись водорода" 100 мл серии 020112, "Диазолин" 100 мг N 10 серии 11111, "Нитроксолин" 50 мг N 50 серии 251011.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
