Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2012 г. N 04И-271/12 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Дальхимфарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10" серии 761211 производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.03.2012 N 04И-187/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ОАО "Дальхимфарм" отзывает из обращения препарат "Аскорбиновая кислота" 2 мл N 10 серии 761211, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Механические включения".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.