Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 апреля 2012 г. № 04И-267/12 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управлений Росздравнадзора по Республике Коми и по Магаданской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН 1x30 «УФИК» производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», г. Москва, Зеленоград;

- «Облучатель бактерицидный настенно-потолочный ОБНП-03  1x30 «УФИК» производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», г. Москва, Зеленоград;

- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН 1x30 «УФИК» производства ООО «Центр Светотехники «СЕНТЕХ», г. Москва, п. Восточный.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).