(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2012 г. № 04И-264/12 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 10 апреля 2012 г. № 04И-264/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ОГБУЗ "Детская областная клиническая больница" (ул. Губкина, д. 44, г. Белгород, Белгородская область) | Фенибут таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные), пач. карт. | РУП "Белмедпре- параты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 700611 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ОГБУЗ "Детская областная клиническая больница" (ул. Губкина, д. 44, г. Белгород, Белгородская область) | Кальция глюконат стабилизированный раствор для в/в и в/м введ., 5 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Фармак" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1440811 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Полифарм" (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) | Аджисепт*таблетки для рассасывания [ананасовые] № 24 (упаковки безъячейковые контурные) | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10/18/1007 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Полифарм" (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) | Аллохол таблетки п/о № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2510611 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Полифарм" (ул. Королева, д. 2а, к. 8, кв. 129, г. Белгород, Белгородская область) | Суприма-ЛОР* таблетки для рассасывания [клубничные] № 16 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | RES102 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУП "Аптека № 142" (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) | Аскофен-П таблетки № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2311011 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУП "Аптека № 142" (мкр. Горняк, д. 5, г. Старый Оскол, Белгородская область) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт. банки полимерные | ОАО "Фармсгандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1471110 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | МУП "Аптека № 142" (мкр. Горняк, д.5, г. Старый Оскол, Белгородская область) | Суприма-ЛОР* таблетки для рассасывания [клубничные] № 16 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | RES102 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Фурадонин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 931210 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ЗАО "Почин" (ул. Ленина, д. 4, п. Пристень, Курская область) | Кальция хлорид концентрат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), ул. яч. конт., пач. карт. | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110401 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Борисюк Т. И. (ул. Комсомольская, д. 32, п. Пристень, Курская область) | Фурадонин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160211 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Головина Т.Ю. (ул. Луначарского, д. 47, г. Обоянь, Курская область) | Аскофен-П таблетки № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1970811 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Головина Т.Ю. (ул. Луначарского, д. 47, г. Обоянь, Курская область) | Фуразолидон таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1430811 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Головина Т.Ю. (пер. Кооперативный, квартал № 35, д. 7А/2, г. Обоянь, Курская область) | Натрия хлорид р-р д/ин. 0,9% 5 мл ампулы (10), уп. конт. яч., пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 100211 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека 207" (ул. Ленина, д. 2, п. Кокошкино, Наро-Фоминский р-н, Московская область) | Фурадонин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 941210 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарма" (ул. Гончарова, п. Октябрьский, Михайловский р-н, Рязанская область) | Фурадонин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 260211 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ФГУ детский туберкулезный санаторий "Кирицы" Федерального агентства по здавоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) | Кеторол* раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | А0098 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ФГУ детский туберкулезный санаторий "Кирицы" Федерального агентства по здавоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) | Ацесоль раствор для инфузий 200 мл бутылки | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 210610 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ФГУ детский туберкулезный санаторий "Кирицы" Федерального агентства по здавоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010092009 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Побединский психоневрологический интернат" (п. Зеленый, Мирославский р-н, Рязанская область) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0.05% № 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 310511 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Побединский психоневрологический интернат" (п. Зеленый, Мирославский р-н, Рязанская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 8570811 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Рязанский геронтологический центр им. П.А. Мальшина" (ул. Новаторов, д. 27б, г. Рязань, Рязанская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1371209 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ГБУ Рязанской области "Рязанский геронтологический центр им. П.А. Мальшина" (ул. Новаторов, д.27б, г.Рязань, Рязанская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1810911 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местн. и наруж. прим., 100 мл 0.05% № 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 570911 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Фурацилин таблетки для пригот. раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1491111 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Трависил таблетки для рассасывания [лимонные] № 16 (блистеры) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1092 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Трависил таблетки для рассасывания [медовые] № 16 (блистеры) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1039 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Трависил таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1086 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Стопангин 2А таблетки для рассасывания [мятные] № 24 (уп. яч. конт.) | Рафа Лабораториз Лтд | Израиль | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 102721 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Пентовит таблетки покрытые оболочкой № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Алтайвита- мины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1271111 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Нафтизин капли назальные, 15 мл 0.1% № 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1571211 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Мукалтин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 570911 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Крапивы листья сырье растительное измельченное, 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) | ООО ПФК "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020311 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Дибазол раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 81210 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110411 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Брал* таблетки № 100 (блистеры) | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BRLH1012 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Алька-прим* таблетки шипучие № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | Фармацевтический завод АО "Польфарма" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 120111 |
| № 04И-1403/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (ул. Волкова, д. 18А, Пронский р-н, г. Новомичуринск, Рязанская область) | Аллохол таблетки п/о № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2500611 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 38 препаратах. Среди них - "Фенибут" 250 мг N 20 серии 700611, "Аллохол" N 24 серии 2510611, "Фурадонин" 50 мг N 10 серии 931210.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
