Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 02-2562/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | *, табл. 10 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 331211 |
N 02-2562/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | *, сироп 5 мг/5мл 100 мл, фл. т/ст. (1) в компл. с ложкой мерной, пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 151111 |
N 02-2595/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ООО "Гленмарк Импэкс" | Гленцет, табл. п/пл/о 5 мг 7 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Гленмарк Дженерикс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 02112711 |
N 02-2595/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ООО "Гленмарк Импэкс" | Гленцет, табл. п/пл/о 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Гленмарк Дженерикс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 02112692 |
N 02-2566/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Лоратадин ШТАДА, табл. 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО"МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 051211 |
N 02-2577/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Кетотифен, табл. 1 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 10112 |
N 02-2577/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Димедрол, р-р для в/в и в/м введ. 10 мг/мл 1 мл, амп. (10), пач. карт. | ОАО "Мосхпмфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 90212 |
N 02-2569/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Диазолин, табл. 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 31211 |
N 02-2569/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Диазолин, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 21211 |
N 02-2590/12 от 10.02.2012 (Лот N 2) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | *, табл. 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 81211 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - таблетки "Кларотадин" 10 мг серии 331211; таблетки "Гленцет" 5 мг 7 шт серии 02112711, раствор "Димедрол" 10 мг/мл 1 мл серии 90212.