Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 марта 2012 г. N 04И-206/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серии 110212 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата, поставленной на территорию Ставропольского края ООО "Медчеста-М", Ставропольский край, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2012 N 04И-78/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ООО "ВИАЛ" отзывает из обращения препарат "Кальция глюконат-Виал" 10 мл N 10 серии 110212, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.