(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2012 г. N 04И-185/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Среда для индикации глюкозоферментирующих микоплазм жидкая", производства ООО "Научно-производственная фирма "Диагност-Мед", г. Омск;
- "Среда для индикации Ureaplasma urealyticum жидкая" производства ООО "Научно-производственная фирма "Диагност-Мед", г. Омск;
- "Двухфазная питательная среда для посева крови по ТУ 9385-047-39484474-2008" производства ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии" (ЗАО "НИЦФ"), г. Санкт-Петербург;
- "Набор для приготовления среды Вильсона-Блера для выделения и первичной идентификации облигатно-анаэробных сульфитредуцирующих бактерий рода Clostridium (Среда Вильсона-Блера) по ТУ 9385-066-39484474-2010" производства ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии" (ЗАО "НИЦФ"), г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2012 г. N 04И-185/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения. Это - "Среда для индикации глюкозоферментирующих микоплазм жидкая", "Среда для индикации Ureaplasma urealyticum жидкая", "Двухфазная питательная среда для посева крови по ТУ 9385-047-39484474-2008", "Набор для приготовления среды Вильсона-Блера для выделения и первичной идентификации облигатно-анаэробных сульфитредуцирующих бактерий рода Clostridium (Среда Вильсона-Блера) по ТУ 9385-066-39484474-2010".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать соответствующее управление Росздравнадзора.
