Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2012 г. N 04И-183/12 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому АО (Югре) и ЯНАО информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:

- "Стелька ортопедическая" и "Стелька ортопедическая индивидуализируемая" производства ООО "КОМФ-ОРТ", г. Санкт-Петербург (показание: поперечное, продольное и комбинированное плоскостопие, плоско-вальгусная деформация стоп, Hallux valgus).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2012 г. N 04И-183/12 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Текст письма официально опубликован не был