Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2012 г. N 04И-179/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Дальхимфарм" (владелец ООО "АС-Престиж", пр. И. Шамиля, д. 54, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель "Средняя масса суппозитория" - серии 90411;

- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец аптечное учреждение ИП "Беканова A.M.", ул. Революционная, д. 7, г. Баксан, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Средняя масса и однородность по массе" - серии 370311.

Управлениям Росздравнадзора по Республике Дагестан, Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2012 г. N 04И-179/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был