Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1550811
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г N 8 (ул. безъяч.конт.) ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170411
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) Фукорцин раствор для наружного применения [спиртовой] 25мл N 1 (флаконы темного стекла) ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 100811
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО "Фармапол-Волга" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 070511
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО "Фармапол-Волга" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 090511
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Мосхимфарм препараты" им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2760811
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Анальгин раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1391011
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Аскофен-П таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1950811
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Пустырника экстракт таблетки 14 мг 10 шт. (уп.яч.конт.) ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 380711
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 032072011
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО "Фармапол-Волга" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 070511
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл ампулы (5), упаковки контурные (2), пачки картонные ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 220411
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Аскорбиновая кислота - драже 50 мг 200 шт. банки полимерные ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1391110
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5 мл ампулы (10), пачлеарт. ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 641111
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) Левомицетин-ДИА капли глазные 0.25% 10 мл, фл.-кап. полимерные ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 02082011
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2760811
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) АО "Химфарм" Казахстан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 570911
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Парацетамол таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 371011
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) ОАО "Флора Кавказа" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 90711
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Тауфон капли глазные, 10 мл 4% N 1 (флакон-капельницы полимерные) ООО "Славянская аптека" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 520610
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Глюкоза-Эском раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 100911
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1170311
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Кальция глюконата таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные ОАО "Тюменский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 380911
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Аскофен-П таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1640811
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные) ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 710811


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.

Данные указаны о 25 препаратах. Среди них - "Аскорбиновая кислота" 50 мг 200 шт. серии 710811, "Аллохол" N 24 серии 2760811, "Перекись водорода" 40 мл 3% N 1 серии 1550811.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: