Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1550811 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г N 8 (ул. безъяч.конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 170411 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Фукорцин раствор для наружного применения [спиртовой] 25мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070511 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Десятова Е.И. (ул. Свердлова, д. 22, ст. Новомарьевская, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 090511 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2760811 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1391011 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскофен-П таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1950811 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Пустырника экстракт таблетки 14 мг 10 шт. (уп.яч.конт.) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 380711 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 032072011 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070511 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл ампулы (5), упаковки контурные (2), пачки картонные | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 220411 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота - драже 50 мг 200 шт. банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1391110 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5 мл ампулы (10), пачлеарт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 641111 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ИП Дегтярева Л.А. (ул. Советская, д. 94, с. Кугульта, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Левомицетин-ДИА капли глазные 0.25% 10 мл, фл.-кап. полимерные | ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 02082011 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2760811 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 570911 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Парацетамол таблетки 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371011 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90711 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Тауфон капли глазные, 10 мл 4% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 520610 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Глюкоза-Эском раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100911 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1170311 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Кальция глюконата таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 380911 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскофен-П таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1640811 |
N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптечное учреждение ИП Кузьминская Г.Н. (ул. Ставропольская, д. 87, с. Грачевка, Грачевский р-н, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 710811 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-146/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 25 препаратах. Среди них - "Аскорбиновая кислота" 50 мг 200 шт. серии 710811, "Аллохол" N 24 серии 2760811, "Перекись водорода" 40 мл 3% N 1 серии 1550811.