(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 февраля 2012 г. N 04И-107/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) производства ОУ "НПЦ Биоген" (владелец аптека готовых лекарственных форм ООО "Фармация ЛЮКС", ул. Карбышева, д. 24 "Б", г. Красноярск, Красноярский край), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 920911.
Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 февраля 2012 г. N 04И-107/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен препарата "Хлоргексидин" 05% 100 мл серии 920911, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Микробиологическая чистота".
Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарства.
