Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2012 г. N 02И-97/12 "Об отзыве из обращения партии лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Тимолол, капли глазные 0,5% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл" серии 070610 производства ООО "Славянская аптека" требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной ООО "Универсал МедСервис" в ГУП "Таттехмедфарм", Республика Татарстан, принято решение об отзыве ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан провести проверку наличия указанной партии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Республике Татарстан обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2012 г. N 02И-97/12 "Об отзыве из обращения партии лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
В связи с несоответствием партии препарата "Тимолол" 10 мл серии 070610 требованиям НД по показателю "Упаковка", решено отозвать ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает производителю предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.