Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2012 г. N 04И-62/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Магнитная повязка на голову" производства ООО "Надежда", г. Рыбинск;
- "Шейный игольчатый аппликатор Кузнецова для лечения шейного остеохондроза" производства ООО "Надежда", г. Рыбинск;
- "Аппликатор Кузнецова" производства ООО "Надежда", г. Рыбинск;
- "Самоздрав" капникатор+капнометр комплекс для естественного восстановления здоровья. Тренажер физкультурный имитатор", производства ООО Научно-производственное предприятие "Самоздрав", г. Самара.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказ Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2012 г. N 04И-62/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
В обращении выявлены следующие незарегистрированные изделия медицинского назначения: "Магнитная повязка на голову"; "Шейный игольчатый аппликатор Кузнецова для лечения шейного остеохондроза"; "Аппликатор Кузнецова"; "Самоздрав" капникатор+капнометр комплекс для естественного восстановления здоровья. Тренажер физкультурный имитатор".
Росздравнадзора предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.