Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 января 2012 г. N 04-906/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 января 2012 г. N 04-906/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

28 февраля 2012

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" (протоколы испытаний от 22.08.2011 NN 1609а, 1609), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Эринит таблетки 10 мг" серии 210810 производства ООО "Фармапол-Волга" и образцы, отобранные с аптечного склада ООО "Фармаполторг+" г. Чапаевск, Самарская область, соответствуют требованиям ФСП 42-0373-6149-05 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Эринит таблетки 10 мг" серии 210810 производства ООО "Фармапол-Волга", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец ООО "Веста", Республика Калмыкия), по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-0373-6149-05.

Обращаем внимание ООО "Фармапол-Волга" на необходимость в срок до 12.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Эринит таблетки 10 мг" серии 210810 производства ООО "Фармапол-Волга". О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 января 2012 г. N 04-906/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Архивные образцы лекарства "Эринит таблетки 10 мг" серии 210810 производства ООО "Фармапол-Волга" соответствуют требованиям ФСП 42-0373-6149-05 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка". Речь идет и об образцах, отобранных с аптечного склада ООО "Фармаполторг+" г. Чапаевск, Самарская область.

При этом выпуск отдельных партий названной серий препарата, забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (владелец ООО "Веста", Калмыкия), по показателю "Описание", запрещен.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка