Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-29/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 200611 производства ОАО "Биосинтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2011 N 04И-1254/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-29/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 200611 производства ОАО "Биосинтез", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Реализация отдельной партии лекарства ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.