Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-30/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 110909 производства ООО "Альтаир" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1335/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Альтаир" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-30/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения партию препарата "Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 110909 производства ООО "Альтаир". Дело в том, что он не соответствует требованиям НД по показателям "Описание" и "Цветность".
Росздравнадзор предлагает ООО "Альтаир" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.