Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-30/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-30/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 110909 производства ООО "Альтаир" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1335/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Альтаир" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2012 г. N 04И-30/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Производителем решено отозвать из обращения партию препарата "Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 110909 производства ООО "Альтаир". Дело в том, что он не соответствует требованиям НД по показателям "Описание" и "Цветность".

Росздравнадзор предлагает ООО "Альтаир" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: