Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2012 г. № 04И-18/12 “Об отмене информационного письма Росздравнадзора чот 22.12.2011 № 04И-1358/11”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением дополнительной информации отменяет письмо Росздравнадзора от 22.12.2011 № 04И-1358/11 о незарегистрированном медицинском изделии:

- «ЛОР-комбайн Basic Plus» производства «Happersberger Otopront Gmbh», Германия.

Упомянутое медицинское изделие зарегистрировано в Российской Федерации в установленном порядке в составе приложения к регистрационному удостоверению «Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» № ФС 2006/1624 от 17.10.2006, срок действия до 17.10.2016:

1. Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями:

1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, ORL 3003, SWINGO, Smart.

2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Econom, SIT 4Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4Plus ER, 46120, 46320.

3. Стул врача Belmont, 3005105.

4. Инструментальный стол моделей С0 1001, С0 1002.

Принадлежности к приборам оториноларингологическим диагностическим:

1. Эндоскопический центр МЕС-приставка для лор-комбайна.

2. Диагнотический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну.

3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна.

4. Устройство промывания ушей Charly- приставка для лор-комбайна.

5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна.

6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну.

7. Источник света галогеновый, ксеноновый для подключения к лор-комбайну.

8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп.

9. Электротом для подключения к лор-комбайну.

10. Каутер для подключения к лор-комбайну.

11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну.

12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну.

13. Световод для подключения к лор-комбайну.

Обращаем внимание, что приобретение медицинскими организациями медицинских изделий должно проводиться при наличии сведений об их государственной регистрации, предоставлении копий регистрационных удостоверений и документов подтверждения соответствия, заверенных поставщиками.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2012 г. N 04И-18/12 "Об отмене информационного письма Росздравнадзора чот 22.12.2011 N 04И-1358/11"

Текст письма официально опубликован не был