Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 января 2012 г. № 04И-23/12 “О разрешении обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ООО «Бристол-Майерс Сквибб», сообщает о принятом данной организацией решении отозвать декларации о соответствии РОСС 1Т.ФМ08.Д61079 от 15.06.2011, РОСС 1Т.ФМ08.Д54615 от 02.06.2011 на лекарственный препарат «Моноприл* табл. 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.» серии 1Е64214 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия.
Росздравнадзор не возражает против реализации по зарегистрированным декларациям о соответствии РОСС 1Т.ФМ08.Д67583 от 12.12.2011 и РОСС IТ.ФМ08.Д67584 от 12.12.2011 лекарственного препарата «Моноприл* табл. 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.» серии 1Е64214 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, подлежащего изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке (письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 № 02И-1156/11), прошедшего в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия нормативной документации НД 42-5201-05, изм. № 1 - 4.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 января 2012 г. № 04И-23/12 “О разрешении обращения лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "Бристол-Майерс Сквибб" отзывает декларации о соответствии на препарат "Моноприл" 20 мг серии 1Е64214.
Росздравнадзор не возражает против реализации по зарегистрированным декларациям о соответствии вышеуказанного лекарства, прошедшего в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия НД 42-5201-05, изм. N 1 - 4.