(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 января 2012 г. N 04И-1/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец Аптечный пункт ИП Шаманова Р.Ю., ул. Садовая, д. 1-а, а. Новая Джегута, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Средняя масса суппозитория" - серии 180211.
Управлению Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 января 2012 г. N 04И-1/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлен препарат "Ихтиол" 200 мг N 10 серии 180211, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Средняя масса суппозитория".
Управлению Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике рекомендуется проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение указанной партии недоброкачественного лекарства.
Приостановлена реализация иных партий вышеуказанной серии препарата.
