(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2011 г. N 04И-1378/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 27 декабря 2011 г. N 04И-1378/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-6577/11 от 08.06.2011 (Лот N 7) | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор, р-р д/инф. 10% 100 мл - бут. для крови и кровез. (1) - кор.карт. | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 100610; 150910; 191110; 221210 |
| N 04-13539/11 от 17.10.2011 (Лот N 7) | ООО "БСС" | Альбумин человеческий р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл - фл. с держат, /с держ. д/фл./ - пач.карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | С105А6664 |
| N 04-13539/11 от 17.10.2011 (Лот N 7) | ООО "БСС" | Альбумин человеческий р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 50 мл - фл. с держат. /с держ. д/фл./ - пач.карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Е115С6662 |
| N 04-9391/11 от 29.07.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инф. 20% 100 мл, фл. д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское преприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Н120411; H130411; Н160511; Н170511; Н190611 |
| N 04-15415/11 от 28.11.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 30711; 40711 |
| N 04-15415/11 от 28.11.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 110511 |
| N 04-9119/11 от 26.07.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Альбумина, р-р д/инф. 5% 200 мл - бут. (1) - пач.карт. | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 20911; 40911 |
| N 04-14176/11 от 01.11.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 020311; 050511 |
| N 04-11102/11 от 30.08.2011 (Лот N 7) | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 100 мг/мл 200 мл, бут. д/крови и кровезам. (1), пач.карт. | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 100411; 110411; 120411 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 декабря 2011 г. N 04И-1378/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 9 препаратах. Среди них - "Альбумина раствор" 10% 100 мл серий 100610, 150910, 191110, 221210; "Альбумин раствор". 100 мг/мл 100 мл серий 020311, 050511.
