(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1372/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1372/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-7193/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Генфа" | * р-р для в/в и п/кожн.введ. 2000 ME, шприцы с иглой 1 мл (1), конт.пласт. (1), пач.карт. | MP Фарма С.А/Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. | Аргентина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | ER001B; ER008B |
| N 04-6479/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "БАЙЕР" | Клайра табл.п/пл/о 28 шт., /компл.: 2 т.-желт. табл., 5 роз.табл., 17 бл.-желт. табл., 2 красн.табл., 2 бел.табл./, уп.яч.конт. (1), кн.-расклад. (1), прозр.пл. | "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия, "Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ" | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | WEEOPD |
| N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Теваграстим, р-р для в/в и подк. введения 60 млн.МЕ/ мл, шприцы одноразовые с иглой 0,8 мл (48 млн.МЕ) (1), уп.яч.конт. (1) - пач.карт. | "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд", Израиль, произведено "Лемери С.А. де С.В." | Мексика | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | X01027L |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1372/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 3 препаратах. Это - "Аэприн" 1 мл серий ER001B, ER008B; "Клайра" сери WEEOPD; "Теваграстим" серии X01027L.
