(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1369/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1369/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-6437/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Альбумин человеческий 20% р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 50 мл - фл. - пач.карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNA1K008 |
| N 04-6437/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Альбумин человеческий 20% р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл - фл. - пач.карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNA1K148 |
| N 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | * лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500ЕД - фл. /с р-лем - вода д/ин.(фл.) 20 мл, шпр.и игл./ - пач.карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNF2L011; VNF2L009; VNF2K046A |
| N 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Сепротин лиоф-т д/приг. р-ра для в/в введ. 500МЕ, фл. (1)/в компл. с р-лем - вода д/ин. 5 мл, фл. (1), иглой д/переноса и иглой-фильтром/, пач.карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNC2K002 |
| N 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Антитромбин III человеческий лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500МЕ - фл. /с р-лем - вода д/ин. 10 мл и наб. д/влив./ - пач.карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNB1L001 |
| N 04-11104/11 от 30.08.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Гемофил М лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. - фл. 30 мл /с р-лем - вода д/ин. (фл.) 10 мл, игл. двустор., игл. с фильтр./ - пач.карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | LA10M091AA |
| N 04-6447/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ЗАО "Биотехнотроник" | Альбумин человека Биотест, р-р д/инф. 20% 50 мл - фл. (1) - пач.карт. | Биотест Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В234031 |
| N 04-6447/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ЗАО "Биотехнотроник" | Альбумин человека Биотест, р-р д/инф. 20% 100 мл - фл. (1) - пач.карт. | Биотест Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В234530 |
| N 04-11596/11 от 07.09.2011 (Лот N 7) | ЗАО "Вектор-Медика" | Реаферон-ЕС лиоф-т д/приг. р-ра д/ин. и местн. прим. 3 млн.МЕ - амп. (5) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 09; 10 |
| N 04-8157/11 от 11.07.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Вологодская областная станция переливания крови N 1" | Альбумина, р-р д/инф. 10% 200 мл - бут. (1) - пач.карт. | ГУЗ "Вологодская областная станция переливания крови N 1" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 110310 |
| N 04-12216/11 от 20.09.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 10%, 100 мл - бут. д/крови и кровезам. (1) - пач.карт. | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 720910 |
| N 04-9395/11 от 29.07.2011 (Лот N 7) | ЗАО "Империя-Фарма" | Альбумин р-р д/инф. 20%, 100 мл - фл. с держ. (1) - пач.карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В105А6661 |
| N 04-9395/11 от 29.07.2011 (Лот N 7) | ЗАО "Империя-Фарма" | Альбумин р-р д/инф. 20%, 50 мл - фл. с держ. (1) - пач.карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Е115А6663 |
| N 04-11478/11 от 06.09.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 240811; 290911 |
| N 04-7398/11 от 24.06.2011 (Лот N 7) | ООО "МЕДИКАНА ФАРМ" | Альбумин человека Биотест р-р д/инф. 20%, 50 мл, фл. (1), пач.карт. | Биотест Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В234590 |
| N 04-7398/11 от 24.06.2011 (Лот N 7) | ООО "МЕДИКАНА ФАРМ" | Альбумин человека Биотест р-р д/инф. 20% 100 мл, фл. (1), пач.карт. | Биотест Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В225041 |
| N 04-9396/11 от 29.07.2011 (Лот N 7) | ООО "МЕДИКАНА ФАРМ" | Альбумин человека Биотест р-р д/инф. 20% 100 мл, фл. (1), пач.карт. | Биотест Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В225061; В225071 |
| N 04-6438/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО" | Альбумин человеческий, р-р д/инф. 20% 100 мл - фл. с держателем (1) - пач.карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | В103В6662 |
| N 04-6438/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО" | Альбумин человеческий, р-р д/инф. 5% 500 мл - фл. с держателем (1) - пач.карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | А006А6644 |
| N 04-6438/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО" | Альбумин человеческий, р-р д/инф. 5% 100 мл - фл. с держателем (1) - пач.карт. | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Е006А6649 |
| N 04-7403/11 от 24.06.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Е060411; Е070411 |
| N 04-10871/11 от 26.08.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) лиоф-т д/приг.перор.р-ра 300 мг, 1 доза - фл. (5) - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское преприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Н49; Н52; Н53; Н54; Н55 |
| N 04-9394/11 от 29.07.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Омское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | О080511 |
| N 04-8320/11 от 12.07.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инфуз. 20%, 100 мл - фл.д/кровезам.(1) - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Пермское НПО "Биомед") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | П40411; П50511 |
| N 04-9486/11 от 01.08.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумина р-р д/инф. 10%, 100 мл - бут.для крови и кровез. (1) - кор.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Пермское НПО "Биомед") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | П60311; П70411; П80511 |
| N 04-10872/11 от 26.08.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумина р-р д/инф. 20%, 100 мл - бут. для крови и кровез. (1) - кор.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Пермское НПО "Биомед") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | П70711; П80711; П90711 |
| N 04-12217/11 от 20.09.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (НПО "Вирион" г. Томск) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Т23; Т24; Т25; Т26 |
| N 04-9393/11 от 26.07.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (НПО "Вирион" г. Томск) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Т050411; Т060411; Т070411 |
| N 04-9485/11 от 01.08.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России ("Иммунопрепарат" г. Уфа) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | У430711 У440711 У450711 У460711 У470711 |
| N 04-11606/11 от 07.09.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Интерферон человеческий лейкоцитарный лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс.МЕ - амп. (10) /с нож.амп.или скариф./ - пач.карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России ("Иммунопрепа-рат" г. Уфа) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | У242; У243; У244; У245 |
| N 04-6580/11 от 08.06.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Альбумина, р-р д/инф. 10% 100 мл - бут. (1) - пач.карт. | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 30111; 40111; |
| N 04-6580/11 от 08.06.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Альбумина, р-р д/инф. 20% 100 мл - бут. (1) - пач.карт. | ГУЗ "Станция переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 10111; 40211 |
| N 04-9483/11 от 01.08.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 2 дозы - амп. (10) /с нож.амп.или скариф./ - пач.карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 31010; 10111 |
| N 04-9483/11 от 01.08.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Иммуноглобулин человека антистафилококковый, р-р для в/м введ. 100МЕ 3 мл - ампулы (10) - пач.карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 10311; 20511 |
| N 04-7577/11 от 29.06.2011 (Лот N 7) | ГУЗ СО "СПК N 2 "САНГВИС" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ГУЗ СО "СПК N 2 "САНГВИС" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 130411; 140411 |
| N 04-9363/11 от 28.07.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 20%, 100 мл - фл. д/кровезам. (1) - пач.карт. | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 50411; 60411 |
| N 04-7188/11 от 22.06.2011 (Лот N 7) | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 100 мг/мл 200 мл, бут. д/крови и кровезам. (1), пач.карт. | ГЛПУ "Тюменская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 511210 |
| N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | * р-р в/в и п/к введения 2 тыс.МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт.(подд.) - пач.карт. | ООО "Фармапарк" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 150411; 170611 |
| N 04-11103/11 от 30.08.2011 (Лот N 7) | ОАО "Фармимэкс" | Иммунат лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 500МЕ - фл. /с р-лем - вода д/ин. (фл.) 5 мл, шпр. и игл./ - пач.карт. | Бакстер АГ | Австрия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNC3L022; VNC3L025 |
| N 04-9477/11 от 01.08.2011 (Лот N 7) | ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 280511 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1369/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 40 препаратах. Среди них - "Фейба" 20 мл серий VNF2L011, VNF2L009, VNF2K046A; "Альбумин человека" 100 мл серии В234530; "Эпостим" серий 150411, 170611.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
