(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1368/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1368/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-9120/11 от 26.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | * табл. п/пл/о 2 мг+500 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Хэндок Фармасьютикалс Ко., Лтд. | Корея | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | ACFP011 |
| N 04-8308/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Алтайвитамины" | * табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10211 |
| N 02-4803/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * Центури Форте табл. п/пл/о 30 шт. - уп.яч. конт. (1), пач.карт. | Юнифарм Инк | США | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | VW345; VW400 |
| N 04-9621/11 от 04.08.2011 (Лот N 11) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Аскорбиновая кислота р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл, амп. (10), пач.карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 040711; 050711 |
| N 02-4802/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | * Спинал р-р д/ин. 5 мг/мл 4 мл, амп. (5), уп.яч.конт. (1), пач.карт. | Астра Зенека АБ (Швеция)/ Сенекси | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F0004-2; F0007-1 |
| N 02-4802/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | * Спинал Хэви р-р д/ин. 5 мг/мл 4 мл, амп. (5), уп.яч.конт.(1), пач.карт. | Астра Зенека АБ (Швеция)/ Сенекси | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F0010-1; F0017-1 |
| N 04-6479/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "БАЙЕР" | Триквилар др. 21 шт. (5 др. бел. цв., 6 др. св.-корич. цв., 10 др. цв. охры), уп.яч.конт. (1), пач.карт. | Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | WEE0U3 |
| N 04-10023/11 от 11.08.2011 (Лот N 11) | ООО "ВИАЛ" | Амоксициллин+Клавулановая кислота-Виал, пор. д/пригот. р-ра для в/в введ. 1000 мг + 200 мг, фл. (1), пач.карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F1109001 |
| N 04-12228/11 от 20.09.2011 (Лот N 11) | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | Аква-Риносоль спрей назальный 0,9% 20 мл, фл., укупор.обжимным микроспреером с распылит.насадкой и защ.колп. (1), пач.карт. | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010711 |
| N 02-4807/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | * табл. п/пл/о 3 мг+0.03 мг 21 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | Т11499А |
| N 02-4805/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ГлаксоСмит Кляйн Трейдинг" | Паксил табл. п/о 20 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Эс.Си.Еврофарм Эс.А. | Румыния | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 400/02; 307/04 |
| N 02-4804/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Джонсон & Джонсон" | * рез.жев. Морозная мята 2 мг 15 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | МакНил АБ | Швеция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | NA816A; NB936A; ML960B |
| N 02-4804/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Джонсон & Джонсон" | * рез.жев. Морозная мята 4 мг 15 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | МакНил АБ | Швеция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | NA884A; NA883A; ML913B |
| N 04-6469/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Др. Редди"с Лабораторис" | * Инста пор. д/приг. сусп. д/пр. вн. 20 мг, (5,885 г пор. в пак.), пак. (5), пач.карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | D100175; D100177 |
| N 04-8310/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ООО "Е.Т.С. ФАРМА" | * Хотмикс пор. д/приг. р-ра д/пр. вн. [апельс.] 5 г., саше (5), пач.карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд. | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 106; 107; 108 |
| N 04-8311/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" | Клопигрант табл. п/пл/о 75 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | CGRH0001 |
| N 04-7202/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Магус" | Темозоломид капс. 20 мг 5 шт., фл.пласт. (1), пач.карт. | Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 311302 |
| N 04-7202/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Магус" | Темозоломид капс. 100 мг 5 шт., фл.пласт. (1), пач.карт. | Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 411302 |
| N 04-12226/11 от 20.09.2011 (Лот N 11) | ООО "МедикоЛайт" | Доритрицин табл. для рассасывания 10 шт., уп.яч.конт. (1), пач.кар. | Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ/ Римзер Спешиалити Продакшн ГмбХ | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10077/01 |
| N 04-12226/11 от 20.09.2011 (Лот N 11) | ООО "МедикоЛайт" | ХЕВЕРТ ПУЛЬМО табл. для рассасывания гомеопатические 10 шт., уп.яч.конт. (4), пач.карт. | Хеверт Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 101001 |
| N 04-8315/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | * р-р перор. 100 мг/мл, 300 мл - фл. т/с /со шпр. мерн./ - пач.карт. | НекстФарма САС | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 193; 194; 195 |
| N 04-8315/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | * капли д/пр. вн. 7.5 мг/мл 30 мл, фл.- кап.пласт. (1), пач.карт. | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)/ Институт де Ангели С.Р.Л. | Италия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 131690А; 131687С |
| N 04-8316/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ООО "Пик-Фарма" | * капс. 30 мг 15 шт., уп.яч.конт. (4), пач.карт. | ООО "Пик-Фарма" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010411 |
| N 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | *, гранулы д/пригот. р-ра д/пр.вн., комплект [конт. полипроп. 280 г N 1 + ложки мерн. полистир. N 1+ зажимы N 1+ календари контр. N 1+ бумага индик. N 1] N 1, пач.карт. | Мадаус ГмбХ | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | Q1000112; Q1000113 |
| N 04-9618/11 от 04.08.2011 (Лот N 11) | ООО "РОМФАРМА" | Дилтиазем ретард капс. пролонг.действ. 180 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. | Румыния | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 07531 |
| N 02-11423/11 от 02.09.2011 (Лот N 11) | ООО "РУСФИК" | Ломексин капс. вагин. 600 мг 2 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия)/ Каталент Итали С.П.А. | Италия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 49041 |
| N 02-11423/11 от 02.09.2011 (Лот N 11) | ООО "РУСФИК" | Ломексин крем вагин. 2% 78 г, тубы алюм. (1), в компл. с дозатором, пач.карт. | Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия)/ Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | FA1A42 |
| N 04-6471/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "САНДОЗ" | Гингиум табл.п/пл/о 80 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Гексал АГ/ Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | АР4673 |
| N 04-10024/11 от 11.08.2011 (ЛотN 11) | ООО "СТАРТ-ФИТО" | Лопуха корни измельч. 50 г, пак.бум. (1), пач.карт. | ООО "СТАРТ-ФИТО" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 491110 |
| N 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тевабон таблеток и капсул набор: табл. 1 шт. блистер (1)+ капсулы 7 шт. Блистер (1), конверты картонные (12), пач.карт. | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд | Израиль | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | TUB060; TUB061 |
| N 04-10307/11 от 16.08.2011 (Лот N 11) | ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" | * табл. п/пл/о 2.5 мг+400 мг 20 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд (Индия)/ упаковано ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | T2G040711 |
| N 02-4809/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Трайкор таб. п/пл/о 145 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3) - пач.карт. | Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед (Ирландия)/ расфасовано и упаковано Ресифарм Фонтэн | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 16372; 16673; 16724 |
| N 04-8152/11 от 11.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО НПЦ "Эльфа" | Мерексид пор. д/приг. р-ра для в/в введ. 1 г, фл. (1), пач.карт. | Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 01S; 02S |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1368/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 33 препаратах. Среди них - "Амарил М" 2 мг+500 мг серии ACFP011; "Маркаин" 4 мл серии F0004-2, F0007-1; "Темозоломид" 100 мг серии 411302; "Ломексин" 600 мг серии 49041.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
