(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2011 г. N 04И-1362/11 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" по факту выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства "Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт." серий 340610, 360610 производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность" и подлежащему изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке согласно письму Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-503/11, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства "Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт." серий 340610, 360610 производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2011 г. N 04И-1362/11 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Качество лекарства "Альбумин" 100 мл серий 340610, 360610, производства ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", не отвечало требованиям НД по показателю "Пирогенность". Препарат был изъят из обращения и уничтожен.
Сообщается, что Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий препарата.
