(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1357/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства АО "Химфарм", Республика Казахстан (владелец ООО "Живица", ул. 295 стрелковой дивизии, г. Пятигорск, Ставропольский край), показатель "Средняя масса и отклонение от средней массы" - серии 170511.
Управлению Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1357/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлен препарат "Мукалтин" 50 мг N 10 серии 170511, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Средняя масса и отклонение от средней массы".
Управлению Росздравнадзора по Ставропольскому краю необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением указанной партии лекарства.
Также приостановлена реализация иных партий вышеуказанной серии препарата.
