(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации, проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2669/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Нексиум табл. п/о 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | MG85S1; MG84S1 |
| N 04-3713/11 от 06.04.2011 (Лот N 2) | ЗАО "БАЙЕР" | Ренни* табл. жев. [апельсин], 12 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Байер Санте Фамильяль | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | L5Y964; L5Y965 |
| N 04-2653/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Имодиум* Плюс табл. жев., 6 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Янссен-Силаг С.п.а. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | AJZT000; AIZT600 |
| N 04-2653/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Париет* табл. п/о кш/раств. 10 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Эсаи Ко. Лтд (Япония)/Силаг АГ | Швейцария | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ABSTG01 |
| N 04-2655/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Ранитидин табл. п/о 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10411; 20411 |
| N 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "КРКА Фарма" | Рутацид* табл. жев. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | L58480 |
| N 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "КРКА Фарма" | Нольпаза* табл. п/о кш/раств. 20 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N78581; N78955 |
| N 04-2665/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "КРКА Фарма" | Ультоп* лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 40 мг - фл. - пач. карт. | Софаримекс- Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда | Португалия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | V08465 |
| N 04-2659/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Лоперамид капс. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40211 |
| N 04-2659/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Омепразол капс, кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 171010 |
| N 04-2662/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Гевискон* табл. жев. [аром. мяты] 250 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 034704 |
| N 04-2678/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Северная звезда" | Омепразол капс. кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50611; 60611 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1354/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 12 препаратах. Среди них - "Нексиум" 20 мг серий MG85S1, MG84S1; "Париет" 10 мг серии ABSTG01, "Рутацид" 500 мг серии L58480.
