(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1353/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 22 декабря 2011 г. N 04И-1353/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-9765/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "АСБА" | Натрия хлорид р-р д/инф. 0,9% 200 мл, бут. | ООО "АСБА" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 180711; 190711; 200711 |
| N 04-10775/11 от 24.08.2011 (Лот N 10) | ООО "БИОТЭК" | Вермокс табл. 100 мг 6 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Гедеон Рихтер Румыния А.О. | Румыния | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F15028A |
| N 04-9763/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "БСС" | Кларитин* табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0RXFA24002 |
| N 04-9761/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Бараклюд табл. п/пл/о 0,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1С75278 |
| N 04-3327/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн С.п.А. | Италия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | Н846 |
| N 04-3321/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "ОРФЕ" | Мовалис*, р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 027411; 027676А |
| N 02-5275/11 от 06.05.2011 (Лот N 10) | ООО "Новартис Фарма" | Ламизил*, табл. 250 мг 14 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Новартис Фарма АГ", Швейцария, произведено "Новартис Фармасьютикалз" | Великобритания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | U0539 |
| N 04-3330/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Мовалис*, р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 027793А |
| N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Мовалис*, р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 027673 |
| N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Алфлутоп, р-р д/и 1 мл, ампулы темного стекла (5), уп. конт. пласт, (поддоны) (2), пач. карт. | К.О. Биотехнос С.А. | Румыния | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 3191210 |
| N 04-3315/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "Р-Фарм" | Темодал*, капс. 100 мг 5 шт., фл. темн. стекла (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 138050306 |
| N 04-9768/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ЗАО "РОСТА" | Кларитин*, табл. 10 мг 7 шт., уп.яч.конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0RXFA24002; 1RXFA04004 |
| N 04-3325/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "Ориола" | Кларитин*, табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0RXFA23004; 0RXFA23006 |
| N 04-9760/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "Ориола" | Вермокс табл. 100 мг 6 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Гедеон Рихтер Румыния А.О. | Румыния | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F13061A |
| N 04-3316/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Виагра*, таб. п/п/о 100 мг 1 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Пфайзер ПГМ | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0752702; 0804601 |
| N 04-9759/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "ИПСЕН" | Диферелин* лиоф. д/пригот. р-ра для п/к введ. 0,1 мг, фл. (7)/в компл. с р-лем (амп.) 1 мл-7 шт./, уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | С14588 |
| N 04-9758/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "Интердент" | Убистезин форте р-р д/ин. [с эпинефрином] 40 мг+10 мкг/мл, картр. 1,7 мл N 50, банки жест. | 3М ЕСПЕ АГ | Германия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 443678; 444396 |
| N 04-15235/11 от 23.11.2011 (Лот N 10) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Бисептол* табл. 480 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 01180611 |
| N 04-9769/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ОАО "Фармимэкс" | Кларитин*, табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1RXFA04004 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04И-1353/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 19 препаратах. Среди них - "Вермокс" 100 мг серии F15028A; "Кларитин" 10 мг серии 0RXFA24002; "Фортум" серии Н846; "Ламизил" 250 мг серии U0539.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
