(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-7037/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ОАО "Биосинтез" | Диоксидин р-р д/в/полостн. введ. и нар. прим. 10 мг/мл, 10 мл - амп. (10)/с нож.амп.или скариф./ - пач.карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120511; 130511 |
| N 04-7012/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Брынцалов-А" | * лиоф. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 0,5 г фл. (5) - уп.яч.конт. (10) - кор.карт. | ЗАО "Брынцалов-А" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 410511; 420511; 430511 |
| N 04-3939/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Валента Фармацевтика" | * табл. п/пл/о 500 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 61110; 71110; 81110 |
| N 04-3987/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Верофарм" | * табл.п/о 320 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 31110 |
| N 04-3987/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Верофарм" | * табл.п/о 320 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 41110 |
| N 04-3968/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Компания "Деко" | Цефазолин пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор.карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 491210; 501210 |
| N 04-3968/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Компания "Деко" | Цефотаксим пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор.карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10111; 20111 |
| N 04-3968/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Компания "Деко" | Цефтриаксон пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор.карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 210411; 220411 |
| N 04-7028/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент З0 г - тубы алюм. (1) - пач.карт. | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 070311; 090311 |
| N 04-6575/11 от 08.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ИНФАМЕД" | * р-р д/местн. прим. 0.01%, 150 мл - фл. п/э /с насад.-распыл./ - пач.карт. | ЗАО "ИНФАМЕД" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 350711; 360711 |
| N 04-7032/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "Лекарь" | Хлоргексидин р-р д/местн. и нар. прим. 0.05%, 100 мл - фл.п/э | ООО "Лекарь" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11042011; 12052011 |
| N 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Нижфарм" | * мазь д/наружн. прим., 40 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10511; 20511 |
| N 04-7036/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ОАО "Новосибхимфарм" | Диоксидин р-р д/в/полостн. введ. и нар. прим. 10 мг/мл, 10 мл - амп. (10) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач.карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 220211; 230211 |
| N 04-3951/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Озон" | Ципрофлоксацин табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110211; 120211 |
| N 04-7015/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "Славянская аптека" | Левомицетин капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полим. | ООО "Славянская аптека" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100411; 090411 |
| N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ФАК "Балтимор" | * гран. д/приг. перор. р-ра 3 г N 1 - пакет.мн/сл.лам. - пач.карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 307511 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 16 препаратах. Среди них - "Диоксидин" 10 мг/мл серий 120511, 130511; "Флорацид" 500 мг серий 61110, 71110, 81110; "Фактив" 320 мг серии 31110.
