(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-6440/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл - бутыл.д/крови и кровезам. (1) - пач.карт. | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 600810; 610810; 660910; 680910; 690910; 700910 |
| N 02-5112/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Интерферон человеческий лейкоцитарный лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс. МЕ-амп. (10)/с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО "Биомед") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | П221; П222; П223; П224; П226 |
| N 02-5116/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (НПО "Вирион") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 160610; 171110; 181110 |
| N 02-5114/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Интерферон человеческий лейкоцитарный лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс. МЕ-амп. (10)/с нож.амп.или скариф./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП ("Иммунопрепа-рат" г. Уфа) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | У51; У52; У53; У54; У55 |
| N 02-5113/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл-амп. (10)/с нож.амп.или скариф./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | О5; О6 |
| N 02-5109/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл-фл. д/кровезам. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Х20111; Х60111; Х100211 |
| N 02-5109/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Х24; Х25; Х26 |
| N 02-5098/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ СО "СПК N 2 "САНГВИС" | Альбумин р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач.карт. | ГУЗ СО "СПК N 2 "САНГВИС" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 040211; 050211 |
| N 02-5097/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10) /с нож.амп./ - пач.карт. | ГУЗ "Свердловская ОСПК" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 110311; 120311; 130311 |
| N 02-5094/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | * р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ, 1 мл - амп. (10) - уп.конт.яч. - пач.карт. | ФГУП ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 1600311; 1610411; 1630411 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - "Альбумин" 100 мл серий 600810, 610810, 660910, 680910, 690910, 700910; "Иммуноглобулин" серий О5, О6; "Эпокрин" серий 1600311, 1610411, 1630411.
