Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04-16985/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04-16985/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

2 февраля 2012

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО "Центр контроля качества онкологического научного центра" (протокол испытаний от 19.09.2011 N 306/СТ-11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" серии 31807 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствуют требованиям нормативной документации П N015564/01-190210, изм. N 1 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" серии 31807 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (владелец "Аптека N 97, г. Белореченск, Краснодарский край), не соответствует требованиям П N015564/01-190210, изм. N 1 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям П N015564/01-190210, изм. N 1.

Обращаем внимание ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" на необходимость в срок до 13.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожении в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" серии 31807. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04-16985/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Архивные образцы препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк" 325 мг серии 31807 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", соответствуют требованиям П N015564/01-190210 изм. N 1 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Однако, партия лекарства, забракованная ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, не соответствует указанным требованиям. Она подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка