(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - мешк.полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 020411; 040511 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 500 мл - мешк.полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология"" | 040411; 050411 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 250 мл - меш.полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология"" | 090311; 150411 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл - мешк.полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 250411; 270411 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 1000 мл - конт.полимер. - меш.п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 900411; 910411 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл - конт.полимер. - меш.п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология"" | 1170311; 1140311 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - конт.полимер. - меш.п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология"" | 740211; 1040311 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор, р-р д/инфуз., 500 мл - мешк.полиэт. - меш.п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 300411; 310411 |
| N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор р-р д/инфуз., 250 мл - мешк.полиэт. - меш.п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 020611; 030611 |
| N 04-2917/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Дифлюкан р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 50 мл - фл. - пач.карт. | "Пфайзер ПГМ" | Франция | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0823405 |
| N 04-2915/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Перфалган р-р д/инфуз. 10 мг/мл, 100 мл - фл. | "Бристол-Майерс Сквибб", Франция/"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." | Италия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0М44608; 1В63114 |
| N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 330211; 340211 |
| N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Маннит р-р д/инфуз. 150 мг/мл, 200 мл - бутыл.стекл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10111 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 13 препаратах. Среди них - "Глюкоза" 100 мл серий 020411, 040511; "Рингера раствор" 250 мл серий 020611, 030611; "Дифлюкан" 50 мл серии 0823405.
