(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-7286/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | * СК мазь д/нар. прим. 15 г, тубы алюм. (1), пач.карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 550511; 560511; 570511 |
| N 04-7286/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | * шампунь 2% 60 г, фл.полим. (1), пач.карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 500511; 510511; 520511 |
| N 04-6024/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Анальгин р-р для в/в и в/м введ. 2 мл 500 мг/мл N 10 (амп.) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 180411; 170411; 190411 |
| N 04-6024/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Калия хлорид р-р для в/в введ. 40 мг/мл 10 мл ампулы (5), уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 280211; 300211; 310211 |
| N 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Натрия хлорид р-р д/инф. 0,9% 200 мл, бут. (24), ящ.карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3950611; 3960611; 3970611 |
| N 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Холензим табл.п/об. 10 шт., уп.яч.конт. (5), пач.карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 90511; 100511 |
| N 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Цефазолин пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - пач.карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 540611; 550611 |
| N 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "Дальхимфарм" | Валерианы экстракт табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 410311; 420311 |
| N 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "Дальхимфарм" | Леспефлан р-р перор., 100 мл - фл. - пач.карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 60311; 70511 |
| N 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "Дальхимфарм" | Рибоксин р-р в/в введ. 20 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп.или скариф. по необходим./ - кор.карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 280211; 410511 |
| N 04-7306/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | * р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (10) - уп.конт.яч. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | А1251; А1252; А1264 |
| N 04-6070/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "МФК Альфа Гранд" | Аспаркам табл. 50 шт. - уп.яч.конт. (1) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1060511; 650311; 640311 |
| N 04-6005/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Омела" | Фенибут табл. 250 мг 10 шт. - уп.яч.конт. (2) - пач.карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 920711; 910711; 900711 |
| N 04-7296/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА | * р-р для в/в и в/м введ. 5 мл 50 мг/мл N 5 (амп.) | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 120611; 130611 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 14 препаратах. Среди них - "Микозорал" 2% 60 г серий 500511, 510511, 520511; "Рибоксин" 20 мг/мл серий 280211, 410511; "Аспаркам" 50 шт серий 1060511, 650311, 640311.
