(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1299/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)
Письмом Росздравнадзора от 21 декабря 2011 г. N 04И-1338/11 в настоящее письмо внесены изменения
См. текст письма в предыдущей редакции
21 декабря 2011 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Простатилен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ампулы) N 5" серий 020810, 031010 производства ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.11.2011 N 02И-1162/11, от 06.12.2011 N 04И-1256/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2011 г. N 04И-1299/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 21 декабря 2011 г. N 04И-1338/11
Обзор документа
Производитель решил отозвать из обращения препарат "Простатилен" 5 мг N 5 серий 020810, 031010, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Описание" и "Цветность".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарства.
