Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2011 г. N 04И-1252/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Муравьиный спирт, раствор для наружного применения (спиртовой) 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл" серии 060711 производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2011 г. N 04И-1252/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель (ОАО "Самарамедпром") решил отозвать из обращения "Муравьиный спирт, раствор для наружного применения (спиртовой) 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл" серии 060711. Это связано с тем, что препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Производителю необходимо в Росздравнадзор представить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.