(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2751/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гленмарк Импэкс" | Аскорил экспекторант сир. 4 мг+100 мг+2 мг/10 мл, 100 мл - фл.пласт.темн. /с колп.мерн./ - пач.карт. | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 01102525; 01102524 |
| N 04-2751/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гленмарк Импэкс" | Аскорил табл., 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 01102968; 01110010 |
| N 04-2750/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гриндекс Рус" | Бромгексин табл.д/дет. 4 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт | АО "Гриндекс" | Латвия | ЗАО "Фармконстанта" | 4930311; 6320511 |
| N 04-2750/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Гриндекс Рус" | Бромгексин сир. 4 мг/5 мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ЗАО "Фармконстанта" | 160311; 170411 |
| N 04-2749/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Зентива Фарма" | * сир. 15 мг/5 мл, 100 мл - фл.т/с /с лож.мерн./ - пач.карт. | Зентива а.с. | Чешская республика | ЗАО "Фармконстанта" | 2241010 |
| N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | * табл.п/о 10 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NN52310 |
| N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | * табл.жев. 5 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NN47020 |
| N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | * табл.жев. 5 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NP13840 |
| N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | * табл.п/о 10 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | NP13850 |
| N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Беклазон Эко аэр.д/инг.дозир. 0.25 мг/доза, 200 доз - балл.аэр.алюм. - футл.пласт. - пач.карт. | Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | AEJ25A; AEJ48A |
| N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Беклазон Эко Легкое Дыхание аэр.д/инг.дозир. 0.25 мг/доза, 200 доз - балл.аэр.алюм. /с ингалят.и оптимиз. дозы/ - инг. - пач.карт. | Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | АЕН98А; AEI00A |
| N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Стоптуссин р-р-кап.перор. 100 мг+4 мг/мл, 25 мл - фл.-капельн.т/с - кор.карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская республика | ЗАО "Фармконстанта" | 3В0751110 |
| N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Стоптуссин-Фито сир., 100мл-фл.т/с /с колп.мерн./ - пач.карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская республика | ЗАО "Фармконстанта" | 3А0201110 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 13 препаратах. Среди них - "Аскорил"100 мл серий 01102525, 01102524; "Бромгексин"100 мл серий 160311, 170411; "Стоптуссин-Фито"100 мл серии 3А0201110.
