Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 марта 2010 г. N 896 "О внесении дополнений в приказ N 2531 от 21 июля 2009 г. "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по проведению клинических лабораторных исследований и диагностических тест-систем ин витро в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Закрепить за ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" продукцию в соответствии с кодами ОКП 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819.
2. Поручить ведение секретариата ТК "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.
3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 212.
4. Утвердить:
структуру ТК 380 согласно приложению N 1;
перечень организаций-членов ТК 380 согласно приложению N 2.
ответственным секретарем ТК - Тарасенко Ольгу Анатольевну, заместителя главного врача "ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства России.
5. Председателю ТК 380 Богдану Сергею Александровичу:
в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;
обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
6. Считать утратившим силу приказ Госстандарта России от 25 сентября 1995 г. N 143/270 "О создании технического комитета по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро".
7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль работ по национальной и международной стандартизации, проводимых в рамках ТК 380.
8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.
Руководитель Федерального агентства |
Г.И. Элькин |
Приложение N 1
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 29 марта 2010 г. N 896
Структура
технического комитета по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"
Наименование ТК (ПК) | Организация, на базе которой создается ТК (полный почтовый адрес, телефон) | Соответствующие ТК ИСО | Специализация ТК (ПГ) по виду продукции, коды ОКП, области деятельности |
---|---|---|---|
ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" | Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии" Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 (499) 190-4861 E-mail: fmba-gege@mail.ru | ИСО/ТК 212 "Системы для клинических лабораторных анализов и для диагностики в искусственных условиях (in vitro)" | Обеспечение качества лабораторных исследований 43 0011, 43 2150, 93 8500, 93 8630, 93 8800, 93 9816, 93 9817, 93 9819. |
Начальник Управления технического регулирования и стандартизации |
В.Н. Клюшников |
Приложение N 2
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 29 марта 2010 г. N 896
Перечень
предприятий (организаций) - членов технического комитета по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"
Наименование организации, предприятий ТК | Вышестоящая организация | Адрес организации, предприятия - члены ТК |
---|---|---|
1. Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский пер., д. 3 тел.: 8 (495) 692-08-65 |
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1 тел.: 8 (495) 698-46-28 |
3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 127994, Москва, Вадковский пер., дом 18, стр. 5, 7 тел.: 8 (499) 973-18-67 |
4. Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | 109074, Москва, Китайгородский пр-д, д. 7 тел.: 8 (495) 632-88-88 |
5. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | 117049, Москва, Ленинский пр-т, д. 9 тел.: 8 (495) 236-31-77 |
6. Федеральный фонд ОМС | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 127994, Москва, ГСП-4, ул. Новослободская, д. 37 тел.: 8 (495) 973-31-84 |
7. Академия стандартизации, метрологии и сертификации | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 109443, Москва, Волгоградский пр-т, д. 90 тел.: 172-47-30 |
8. ФГУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии" | Федеральное медико-биологическое агентство | 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6 тел.: (499) 190-48-61 |
9. ФГУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ВНИИИМТ) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16. тел.: (499) 503-96-51 (499) 503-96-52 |
10. ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (НЦЭСМП) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 123436, Москва, ул. Щукинская, д. 6 тел.: 8 (495) 956-13-87 |
11. ФГУП "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ) | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 103031, Москва, ул. Озерная, д. 46 тел.: 8 (495) 437-33-56 |
12. ФГУП "Всероссийский Научно-исследовательский Институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4 тел.: 7 (495) 256-66-65 |
13. ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 103051, Москва, Петровский бульвар, д. 8 тел.: 8 (495) 200-16-08 |
14. ГОУ ВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова" (ММА) | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 тел.: 8 (499) 248-05-53 |
15. ГОУ ВПО "Российский государственный медицинский университет им. Н.И. Пирогова" (РГМУ) | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1. тел.: 8 (495) 434-03-29. |
16. ГОУ Российская медицинская академия последипломного образования (РМАПО) | Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации | 123995, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, тел.: 8 (499) 252-21-04 факс: 8 (495) 254-98-05 |
17. ГУЗ "Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом" (МГЦ СПИД) | Департамент здравоохранения города Москвы | 105275, Москва, 8-ая ул. Соколиной горы, д. 11, тел.: 8 (495) 365-14-11 |
18. ОАО "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ВНИИС) | 123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1 тел.: 8 (495) 253-70-06 | |
19. Технический комитет 468 "Информатизация здоровья" | 127254, Москва, ул. Добролюбова, 85 тел.: 8 (495) 218-07-92 | |
20. Технический комитет 325 "Аналитический контроль" | 119991, Москва, Ленинский пр., 9 тел.: 8 (495) 959-93-43 | |
21. Технический комитет 402 "Безопасность измерительного, контрольного и лабораторного оборудования" | 123007, Москва, ул. Шеногина, 4 тел.: 8 (495) 259-78-61 | |
22. Издательский дом ООО "МЦФЭР" | 129164, Москва, ул. Ярославская, д. 8, к. 4, тел.: 8 (495) 937-90-80 | |
23. ООО "Эксперт-менеджмент" | 125361, Москва, Строительный пр-д., д. 7А, к. 7, офис 8, тел.: 8 (495) 772-76-37 | |
24. НУ "Технический центр регистра систем качества" | 119991, Москва, ГСП-1, В-49, Ленинский пр-т, д. 9, тел.: 8 (495) 236-32-72 | |
25. Российская ассоциация Медицинской Лабораторной Диагностики (РАМЛД) | 119526, Москва, а/я 117, РАМЛД, тел.: 8 (495) 433-24-04 | |
26. Московское научное общество специалистов КЛД | 123098, Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6, тел.: 8 (499) 190-48-61 факс: 8 (499) 196-62-77 | |
27. Ассоциация врачей общей практики (семейных врачей Российской Федерации) | 119435, Москва, ул. Россолимо, д. 11, к. 4. тел.: 8 (499) 245-0400, факс: 8 (499) 245-94-45 | |
28. ООО "Отделение ассоциации медицинской лабораторной диагностики" Санкт-Петербург (St.-Petersburg) | 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8, тел.: 8 (812) 709-61-06 | |
29. Некоммерческое партнерство "Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований" | 101990, Москва, Петроверигский пер., д. 10 тел.: 8 (495) 225-50-31 | |
30. Некоммерческое партнерство "Гильдия специалистов по инфекциям, передаваемым половым путем "Юсти ру" | 107031, Москва, ул. Петровка, д. 5 |
Начальник Управления технического регулирования и стандартизации |
В.Н. Клюшников |
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 марта 2010 г. N 896 "О внесении дополнений в приказ N 2531 от 21 июля 2009 г. "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро"
Текст приказа официально опубликован не был