Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 февраля 2007 г. № 01И-118/07 “О проведении симпозиума”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что 19-20 марта 2007 г. состоится Второй научно-практический симпозиум «Контроль качества, экспертиза, стандартизация - основа эффективности медицинской продукции в Российской Федерации».

Конференция будет проводиться в Российской Академии государственной службы по адресу: 119606, Москва, проспект Вернадского, д. 84.

Перечень основных вопросов, планируемых для рассмотрения на симпозиуме, прилагается.

По вопросам участия в совещании обращаться по телефонам:

698 15 54   698 16 79.

Программа
Симпозиума «Контроль качества, экспертиза, стандартизация - основа эффективности медицинской продукции в Российской Федерации»

1. Организация регистрации лекарственных средств в рамках исполнения государственной функции по регистрации лекарственных средств, определенной Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.10.2006 N 736).

2. Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств в рамках осуществления государственной функции по регистрации лекарственных средств, определенной Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.10.2006 N 736).

3. Организация контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств в рамках исполнения государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, определенных Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.10.2006 N 734.

4. Подтверждение соответствия лекарственных средств в форме декларирования. Сертификация в системах добровольной сертификации систем менеджмента качества.

5. Требования, предъявляемые к испытательным лабораториям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств, в рамках подтверждения соответствия лекарственных средств в форме декларирования.

6. Взаимодействие Росздравнадзора и его территориальных управлений с испытательными лабораториями и центрами контроля качества субъектов Российской Федерации по вопросам обеспечения качества лекарственных средств.

7. Требования к Правилам производства и контроля качества лекарственных средств. Грубые нарушения лицензионных требований и условий.

8. Организация регистрации изделий медицинского назначения в рамках исполнения государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, определенных Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.10.2006 N 735.

9. Организация работ по выдаче заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств в рамках осуществления государственной функции определенной Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 февраля 2007 г. N 01И-118/07 “О проведении симпозиума”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)