Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 26.01.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ___________ N ________

Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации

1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512 "Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 2, ст. 344; 2021, N 27, ст. 5408):

а) в Положении об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:

пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 мая текущего года информирует Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральную службу исполнения наказаний и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности больных и усредненной стоимости лечения одного больного в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.";

в пункте 5:

абзац второй изложить в следующей редакции:

"Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний не позднее 20 августа текущего года представляют в Федеральный центр согласованные территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения заявки на поставку лекарственных препаратов (далее - заявки) по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций-получателей.";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Подготовка, формирование и предоставление заявок осуществляются Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в соответствии в порядке и сроки, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации.";

дополнить пунктами 14.1 и 14.2 следующего содержания:

"14.1. При наличии экономии, полученной при осуществлении закупок Федеральным центром, Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 апреля текущего года информирует Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральную службу исполнения наказаний и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых дополнительных предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности больных и усредненной стоимости лечения одного больного в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

14.2. В случае включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов распоряжением Правительства Российской Федерации, изданным не позднее 1 мая текущего года, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья вправе представить в Федеральный центр не позднее 20 мая текущего года заявки на поставку такого лекарственного препарата в связи с изменением схем лечения больных.

Федеральный центр совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации не позднее 30 мая текущего года рассматривает представленные заявки, при необходимости корректирует их, согласовывает с вынесением соответствующего решения и представляет указанные заявки в комиссию.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 10 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в Федеральную службу исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство, а также в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.

Закупка лекарственных препаратов и передача их Федеральной службе исполнения наказаний, Федеральному медико-биологическому агентству, уполномоченным органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляются в соответствии с пунктами 8-14 настоящего Положения.";

б) в Положении об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:

пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 мая текущего года информирует органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности больных и усредненной стоимости лечения одного больного в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.";

в пункте 5:

абзац первый изложить в следующей редакции:

"5. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 20 августа текущего года представляют в Федеральный центр согласованные территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения заявки на поставку лекарственных препаратов (далее - заявки) по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов.";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Подготовка, формирование и предоставление заявок осуществляются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в порядке и сроки, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации.";

дополнить пунктами 14.1 и 14 2 следующего содержания:

"14.1. При наличии экономии, полученной при осуществлении Федеральным центром закупок, Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 апреля текущего года информирует органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых дополнительных предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности больных и усредненной стоимости лечения одного больного в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

14.2. В случае включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов распоряжением Правительства Российской Федерации, изданным не позднее 1 мая текущего года, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья вправе представить в Федеральный центр не позднее 20 мая текущего года заявки на поставку такого лекарственного препарата в связи с изменением схем лечения больных.

Федеральный центр совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации не позднее 30 мая текущего года рассматривает представленные заявки, при необходимости корректирует их, согласовывает с вынесением соответствующего решения и представляет указанные заявки в комиссию.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 10 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.

Закупка лекарственных препаратов и передача их уполномоченным органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляются в соответствии с пунктами 8-14 настоящих Правил".

2. В Правилах организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст. 7620; 2023, N 8, ст. 1333):

пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 мая текущего года информирует органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности больных и усредненной стоимости лечения одного больного в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.";

в пункте 5:

абзац первый изложить в следующей редакции:

"5. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 20 августа текущего года представляют в Федеральный центр согласованные территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - заявки), с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов.";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Подготовка, формирование и предоставление заявок осуществляются органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в порядке и сроки, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации.";

дополнить пунктами 14.1 и 14.2 следующего содержания:

"14.1. При наличии экономии, полученной при осуществлении Федеральным центром закупок, Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 апреля текущего года информирует органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых дополнительных предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности больных и усредненной стоимости лечения одного больного в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

14.2. В случае включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов распоряжением Правительства Российской Федерации, изданным не позднее 1 мая текущего года, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья вправе представить в Федеральный центр не позднее 20 мая текущего года заявки на поставку такого лекарственного препарата в связи с изменением схем лечения больных.

Федеральный центр совместно с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации не позднее 30 мая текущего года рассматривает представленные заявки, при необходимости корректирует их, согласовывает с вынесением соответствующего решения и представляет указанные заявки в комиссию.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 10 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.

Закупка лекарственных препаратов и передача их уполномоченным органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляются в соответствии с пунктами 8-14 настоящих Правил.".

3. В Правилах организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688 "Об утверждении Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 41, ст. 6996):

пункт 2 дополнить абзацами следующего содержания:

"Объем поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства здравоохранения Российской Федерации на закупку лекарственных препаратов.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 мая текущего года информирует Федеральное медико-биологическое агентство, федеральные учреждения и уполномоченные органы о планируемых предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности лиц, планируемых к вакцинации и ревакцинации, и усредненной стоимости вакцинации (ревакцинации) одного гражданина в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства.";

пункт 3 изложить в следующей редакции:

"3. Федеральное медико-биологическое агентство, федеральные учреждения и уполномоченные органы ежегодно, не позднее 1 июля текущего года, представляют в Федеральный центр согласованные территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы государственной статистики заявки на поставку лекарственных препаратов на очередной год (с указанием в них наименований получателей, адресов мест поставки и объемов поставки лекарственных препаратов) по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - заявки).

Подготовка, формирование и предоставление заявок осуществляются Федеральным медико-биологическим агентством, федеральными учреждениями и уполномоченными органами в порядке и сроки, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации.";

в абзаце втором пункта 4 после слов "Федерального медико-биологического агентства," дополнить словами "Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей";

дополнить пунктом 11.1 следующего содержания:

"11.1. При наличии экономии, полученной при осуществлении Федеральным центром закупок, Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 апреля следующего календарного года информирует уполномоченные органы о планируемых дополнительных предельных объемах бюджетных ассигнований на соответствующий финансовый год, определенных с учетом численности лиц, планируемых к вакцинации и ревакцинации, и усредненной стоимости вакцинации (ревакцинации) одного гражданина в год, рассчитанной Федеральным центром совместно с главными внештатными специалистами Министерства.";

пункт 12 дополнить абзацем следующего содержания:

"При осуществлении указанного мониторинга Федеральный центр учитывает представленные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека не позднее 1 марта текущего года первичные статистические данные по форме федерального статистического наблюдения N 6 "Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний".".