Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (подготовлен Росздравнадзором 27.09.2023)

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (подготовлен Росздравнадзором 27.09.2023)

6 октября 2023

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 4179), пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2021 N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904) и подпунктом "а" пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 23, ст. 4091), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

2. Настоящий приказ вступает в силу со дня признания утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.10.2020 N 9936 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 22 декабря 2020 г., регистрационный N 61696).

Руководитель

А.В. Самойлова

Административный регламент
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - Услуга).

2. Услуга предоставляется юридическим лицам, лицу, заинтересованному в получении сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - заявители), указанным в таблице 1 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

3. Услуга должна быть предоставлена заявителю в соответствии с вариантом предоставления Услуги (далее - вариант).

4. Вариант определяется в соответствии с таблицей 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту исходя из общих признаков заявителя, а также из результата предоставления Услуги, за предоставлением которой обратился указанный заявитель.

5. Признаки заявителя определяются путем профилирования*(1), осуществляемого в соответствии с настоящим Административным регламентом.

6. Информация о порядке предоставления Услуги размещается в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(2) (далее - Единый портал).

II. Стандарт предоставления Услуги

Наименование Услуги

7. Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Наименование органа, предоставляющего Услугу

8. Услуга предоставляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Орган власти), а также его территориальными органами (далее - территориальный орган Органа власти).

9. Возможность получения Услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.

Результат предоставления Услуги

10. При обращении заявителя за предоставлением лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") результатами предоставления Услуги являются:

а) уведомление о предоставлении лицензии*(3) (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью);

б) выписка из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности*(4) (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью);

в) реестровая запись, вносимая в "Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности"*(5), которая должна содержать следующие сведения: регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, дата предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), фирменное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), организационно-правовая форма лицензиата, адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, номер телефона юридического лица, адрес электронной почты юридического лица, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии, номер приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии, срок действия лицензии.

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). В состав реквизитов документа входят наименование лицензирующего органа, дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии, номер приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии, дата предоставления лицензии, регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

11. При обращении заявителя за внесением изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с изменением мест осуществления медицинской деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность результатами предоставления Услуги являются:

а) уведомление о внесении изменений в реестр лицензий*(6) (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью);

б) выписка из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью);

в) реестровая запись, вносимая в "Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности", которая должна содержать следующие сведения: регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, дата предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), фирменное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), организационно-правовая форма лицензиата, адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, номер телефона юридического лица, адрес электронной почты юридического лица, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, дата вынесения решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, номер решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, срок действия лицензии, дата вынесения решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, номер решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, причина внесения изменений в реестр лицензий в соответствии с решением лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, наименование лицензирующего органа, полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), организационно-правовая форма юридического лица, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности.

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). В состав реквизитов документа входят дата приказа лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, номер приказа лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, дата предоставления лицензии, регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, причины внесения изменений в реестр лицензий.

12. При обращении заявителя за прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") результатами предоставления Услуги являются:

а) внесение записи в реестр лицензий о прекращении действия лицензии;

б) уведомление о прекращении действия лицензии*(7) (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). В состав реквизитов документа входят регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, дата предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), организационно-правовая форма лицензиата, адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, срок действия лицензии, дата прекращения действия лицензии, номер решения лицензирующего органа о прекращении действия лицензии, основание прекращения действия лицензии.

13. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах и (или) созданных реестровых записях результатами предоставления Услуги являются:

а) выписка из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью);

б) реестровая запись, вносимая в "Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности", которая должна содержать следующие сведения: регистрационный номер лицензии, дата предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), фирменное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), организационно-правовая форма лицензиата, адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, дата вынесения решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, номер решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, срок действия лицензии, дата вынесения решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, номер решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, причина внесения изменений в реестр лицензий в соответствии с решением лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является решение о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности. В состав реквизитов документа входят номер приказа (распоряжения) лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, дата предоставления лицензии, регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, причины внесения изменений в реестр лицензий, наименование лицензирующего органа.

14. При обращении заявителя за внесением изменений в реестр лицензий в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, слияния, присоединения лицензиата к другому юридическому лицу, изменением наименования лицензиата, изменением адреса места нахождения лицензиата, изменением наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в реестре лицензий, прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности результатами предоставления Услуги являются:

а) уведомление о внесении изменений в реестр лицензий (уведомление в электронной форме);

в) реестровая запись, вносимая в "Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности", которая должна содержать следующие сведения: регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, дата предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), фирменное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), организационно-правовая форма лицензиата, адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, номер телефона юридического лица, адрес электронной почты юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, лицензируемый вид деятельности, с указанием вида выполняемых работ, дата вынесения решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, номер решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, срок действия лицензии, дата вынесения решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, номер решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, причина внесения изменений в реестр лицензий в соответствии с решением лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности. В состав реквизитов документа входят дата приказа лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, номер приказа лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, дата предоставления лицензии, регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, наименование лицензирующего органа, причины внесения изменений в реестр лицензий, номер приказа (распоряжения) лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий.

15. При обращении заявителя за предоставлением сведений о конкретной лицензии результатами предоставления Услуги являются:

б) копия акта лицензирующего органа о принятом решении*(8) (копия документа);

в) справка об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

16. При обращении заявителя за внесением изменений в реестр лицензий в связи с изменением места нахождения лицензиата, связанного с переименованием географического объекта, улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса результатами предоставления Услуги являются:

б) реестровая запись, вносимая в "Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности", которая должна содержать следующие сведения: регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, дата предоставления лицензии, наименование лицензирующего органа, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), фирменное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), организационно-правовая форма лицензиата, адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, номер телефона юридического лица, адрес электронной почты юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, дата вынесения решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, номер решения лицензирующего органа о предоставлении лицензии, срок действия лицензии, дата вынесения решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, номер решения лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, причина внесения изменений в реестр лицензий в соответствии с решением лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности. В состав реквизитов документа входят наименование лицензирующего органа, дата приказа лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, номер приказа лицензирующего органа о внесении изменений в реестр лицензий, регистрационный номер лицензии, соответствующий номеру записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии, дата предоставления лицензии, полное наименование лицензиата - юридического лица, сокращенное наименование лицензиата - юридического лица (при наличии), адрес места нахождения лицензиата - юридического лица, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности, лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, причины внесения изменений в реестр лицензий.

17. Результаты предоставления Услуги предоставляются посредством Единого портала*(9).

Срок предоставления Услуги

18. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 20 рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении Услуги (далее - заявление).

Срок предоставления Услуги определяется для каждого варианта и приведен в их описании, содержащемся в разделе III настоящего Административного регламента.

Правовые основания для предоставления Услуги

19. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление Услуги, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Органа власти, а также о должностных лицах, государственных служащих, работниках Органа власти размещены на официальном сайте Органа власти в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), а также на Едином портале.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Услуги

20. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

21. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

22. Представление заявителем заявления осуществляется посредством Единого портала*(10).

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме заявления

23. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Услуги или отказа в предоставлении Услуги

24. Основания для приостановления предоставления Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

25. Территориальный орган Органа власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

г) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

д) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг);

е) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части несоответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии (лицензиата), входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

ж) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

з) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части неразмещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о работниках, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

й) наличие в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

к) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям;

л) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

м) наличие у юридического лица, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом.

Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания

26. За предоставление Услуги уплачивается государственная пошлина в размере, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

27. Сведения о размере платы и способах ее уплаты размещены на Едином портале.

Государственная пошлина уплачивается до подачи заявления одним из следующих способов: посредством Единого портала.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем заявления и при получении результата предоставления Услуги

28. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления не предусмотрен, поскольку заявление подается исключительно в электронном виде.

29. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата Услуги не предусмотрен, поскольку выдача результата осуществляется исключительно в электронном виде.

Срок регистрации заявления

30. Срок регистрации заявления в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления указанным способом.

Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга

31. Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга, отсутствуют, поскольку Услуга предоставляется исключительно в электронном виде.

Показатели доступности и качества Услуги

32. К показателям доступности предоставления Услуги относятся:

а) возможность подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, дистанционно в электронной форме с помощью Единого портала;

б) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию заявителя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;

в) возможность получения заявителем результатов Услуги с помощью Единого портала;

г) доступность инструментов совершения в электронном виде платежей, необходимых для получения Услуги;

д) возможность получения заявителем уведомлений о предоставлении государственной услуги с помощью ЕПГУ;

е) возможность получения заявителем актуальной и достоверной информации о стандарте предоставления Услуги, составе и последовательности административных процедур предоставления Услуги, а также порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Органа власти;

ж) доступность электронных форм документов, необходимых для предоставления Услуги;

з) возможность получения заявителем сведений о ходе рассмотрения запроса с помощью Единого портала.

33. К показателям качества предоставления Услуги относятся:

а) отсутствие заявлений об оспаривании решений, действий (бездействия) Органа власти, его должностных лиц, принимаемых (совершенных) при предоставлении Услуги, по итогам рассмотрения которых вынесены решения об удовлетворении (частичном удовлетворении) требований заявителей;

б) отсутствие обоснованных жалоб на действия (бездействие) должностных лиц и их отношение к заявителям;

в) информирование заявителей о способах подачи заявления (запроса) и сроках предоставления Услуги;

г) предоставление Услуги в соответствии с вариантом предоставления Услуги;

д) отсутствие заявлений об оспаривании решений, действий (бездействия) территориального органа Органа власти, его должностных лиц, принимаемых (совершенных) при предоставлении Услуги, по итогам рассмотрения которых вынесены решения об удовлетворении требований заявителей;

е) соблюдение сроков и последовательности административных процедур (действий), установленных настоящим Административным регламентом;

ж) возможность заявителя оценить качество предоставления Услуги;

з) возможность получения информации о ходе предоставления Услуги, в том числе посредством Единого портала;

и) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении Услуги и документов (сведений), необходимых для предоставления Услуги, в форме электронного документа, в том числе с использованием Единого портала;

й) вежливость и компетентность должностных лиц, взаимодействующих с заявителем при предоставлении Услуги;

к) возможность досудебного (внесудебного) рассмотрения жалоб на действия (бездействия) и решения должностных лиц Органа власти в процессе предоставления Услуги.

Иные требования к предоставлению Услуги

34. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

35. Информационные системы, используемые для предоставления Услуги:

а) Единый портал;

б) федеральная государственная информационная система "Единая система межведомственного электронного взаимодействия"*(11);

в) Автоматизированная информационная система Росздравнадзора*(12);

г) Автоматизированная информационная система "Налог-3".

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур

Перечень вариантов предоставления Услуги

36. При обращении заявителя за предоставлением лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 1: юридическое лицо, планирующее осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования;

Вариант 2: юридическое лицо, планирующее осуществлять медицинскую деятельность не на территории закрытого административно-территориального образования.

37. При обращении заявителя за внесением изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с изменением мест осуществления медицинской деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 3: планирующее осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования, имеющий (ая/ее/ие) иные признаки, перечень которых приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту;

Вариант 4: планирующее осуществлять медицинскую деятельность на территории, не являющейся территорией закрытого административно-территориального образования, имеющий (ая/ее/ие) иные признаки, перечень которых приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту.

38. При обращении заявителя за прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") Услуга предоставляется в соответствии со следующим вариантом - юридическое лицо, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности, намеревающееся прекратить медицинскую деятельность, направившее в лицензирующий орган заявление не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения медицинской деятельности.

39. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах и (или) созданных реестровых записях Услуга предоставляется в соответствии со следующим вариантом - юридическое лицо, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности.

40. При обращении заявителя за внесением изменений в реестр лицензий в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, слияния, присоединения лицензиата к другому юридическому лицу, изменением наименования лицензиата, изменением адреса места нахождения лицензиата, изменением наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в реестре лицензий, прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 5: юридическое лицо, имеющее лицензию на оуществление медицинской деятельности, которое подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с реорганизацией в форме преобразования, слияния по истечении пятнадцати рабочих дней с момента государственной регистрации юридического лица, созданного путем реорганизации в форме преобразования, слияния, а при реорганизации юридического лица в форме присоединения с момента внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о прекращении деятельности присоединенного юридического лица;

Вариант 6: юридическое лицо, имеющее лицензию на оуществление медицинской деятельности, которое подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг;

Вариант 7: юридическое лицо, имеющее лицензию на оуществление медицинской деятельности, которое подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в реестре лицензий;

Вариант 8: юридическое лицо, имеющее лицензию на оуществление медицинской деятельности, которое подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с прекращением выполняемых работ (услуг);

Вариант 9: юридическое лицо, имеющее лицензию на оуществление медицинской деятельности, которое подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса места нахождения;

Вариант 10: юридическое лицо, имеющее лицензию на оуществление медицинской деятельности, которое подает заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением наименования.

41. При обращении заявителя за предоставлением сведений о конкретной лицензии Услуга предоставляется в соответствии со следующим вариантом - лицо, заинтересованное в получении сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности.

42. При обращении заявителя за внесением изменений в реестр лицензий в связи с изменением места нахождения лицензиата, связанного с переименованием географического объекта, улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса Услуга предоставляется в соответствии со следующим вариантом - Юридическое лицо, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности.

43. Возможность оставления заявления без рассмотрения не предусмотрена.

Профилирование заявителя

44. Вариант определяется путем анкетирования заявителя, в процессе которого устанавливается результат Услуги, за предоставлением которого он обратился, а также признаки заявителя. Вопросы, направленные на определение признаков заявителя, приведены в таблице 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

Профилирование осуществляется посредством Единого портала.

45. По результатам получения ответов от заявителя на вопросы анкетирования определяется полный перечень комбинаций значений признаков в соответствии с настоящим Административным регламентом, каждая из которых соответствует одному варианту.

46. Описания вариантов, приведенные в настоящем разделе, размещаются Органом власти в общедоступном для ознакомления месте.

Вариант 1

47. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 20 рабочих дней со дня регистрации заявления.

48. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) уведомление о предоставлении лицензии (электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью);

49. Территориальный орган Органа власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям;

б) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

в) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

е) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части отсутствия заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг);

ж) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части несоответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии (лицензиата), входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

з) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

и) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

й) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части неразмещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о работниках, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

к) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

л) наличие у юридического лица, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом.

50. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) межведомственное информационное взаимодействие;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

д) предоставление результата Услуги.

51. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура: приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

52. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 4 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

53. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

54. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

55. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".

56. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

57. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

58. Срок регистрации заявления в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления указанным способом.

Межведомственное информационное взаимодействие

59. Для получения Услуги необходимо направление следующих межведомственных информационных запросов:

а) межведомственный запрос "Открытые сведения из ЕГРЮЛ по запросам органов государственной власти и организаций, зарегистрированных в СМЭВ". Поставщиком сведений является ФНС России.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

ФНС России представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 48 часов с момента направления межведомственного запроса;

б) межведомственный запрос "Прием обращений в ФГИС ЕГРН". Поставщиком сведений является Публично-правовая компания "Роскадастр".

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Публично-правовая компания "Роскадастр" представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 48 часов с момента направления межведомственного запроса;

в) межведомственный запрос "Получение сведений из санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям гос. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов". Поставщиком сведений является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 48 часов с момента направления межведомственного запроса;

г) межведомственный запрос "Предоставление сведений из Федерального реестра сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении". Поставщиком сведений является Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 48 часов с момента направления межведомственного запроса;

д) межведомственный запрос "Сведения о факте осуществления трудовой деятельности". Поставщиком сведений является Пенсионный фонд Российской Федерации.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Пенсионный фонд Российской Федерации представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 48 часов с момента направления межведомственного запроса;

е) межведомственный запрос "Предоставление информации об уплате". Поставщиком сведений является Федеральное казначейство.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 часа с момента возникновения основания для его направления.

Федеральное казначейство представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 48 часов с момента направления межведомственного запроса;

ж) межведомственный запрос "Запрос сведений о документах об образовании из ФРДО". Поставщиком сведений является Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

з) межведомственный запрос "Сведения из федерального реестра медицинских организаций ЕГИСЗ Минздрава России". Поставщиком сведений является Минздрав России.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Минздрав России представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 1 рабочего дня с момента направления межведомственного запроса;

и) межведомственный запрос "Сведения из федерального реестра медицинских работников ЕГИСЗ Минздрава России". Поставщиком сведений является Минздрав России.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

й) межведомственный запрос "Получение сведений из реестра лицензий о наличии (отсутствии) лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности". Поставщиком сведений является .

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 1 рабочего дня с момента направления межведомственного запроса.

60. Перечень направляемых в межведомственном информационном запросе сведений, а также в ответе на такой запрос (в том числе цели их использования) приведен в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

61. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Вид процедуры оценки - выездная оценка соответствия обязательным требованиям.

Процедуре оценки подлежат здания, строения, сооружения и помещения, а предметом оценки является соответствие лицензионным требованиям помещений, зданий, строений, сооружений, технических средств, оборудования и иных объектов, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении лицензионного вида деятельности; оборудование, а предметом оценки является соответствие лицензионным требованиям помещений, зданий, строений, сооружений, технических средств, оборудования и иных объектов, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении лицензионного вида деятельности; работники (персонал) заявителя, а предметом оценки является соответствие установленным квалификационным требованиям; сведения, содержащиеся в представленных заявлении и документах, а предметом оценки является соответствие лицензионным требованиям.

Результатом является акт оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

62. Процедура проводится в срок, не превышающий 5 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Межведомственное информационное взаимодействие".

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

63. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям;

б) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

в) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части наличия принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части наличия заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

е) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части наличия заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг);

ж) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии (лицензиата), входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

з) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

и) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата), намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

й) установленное в ходе оценки соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о работниках, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

к) отсутствие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

л) отсутствие у юридического лица, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный лицензируемый вид деятельности, действующей лицензии на данный вид деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных критериев.

64. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 11 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

65. Способы получения результата предоставления Услуги:

а) посредством Единого портала - выписка из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности;

б) посредством Единого портала - уведомление о предоставлении лицензии.

66. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

67. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 2

68. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 15 рабочих дней со дня регистрации заявления.

69. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

70. Территориальный орган Органа власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям;

71. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) межведомственное информационное взаимодействие;

в) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

г) предоставление результата Услуги.

72. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура: приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

73. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 4 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

74. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

75. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

76. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".

77. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

78. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

79. Срок регистрации заявления в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления указанным способом.

Межведомственное информационное взаимодействие

80. Для получения Услуги необходимо направление следующих межведомственных информационных запросов: