Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (подготовлен Минсельхозом России 24.05.2023)

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (подготовлен Минсельхозом России 24.05.2023)

1 июня 2023

Досье на проект

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", абзацем вторым пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 1 февраля 2022 г. N 38 "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России 28 февраля 2022 г., регистрационный N 67568).

Министр

Д.Н. Патрушев

Приложение
к приказу Минсельхоза России
от N

ПЕРЕЧЕНЬ
индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

1. Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.

2. Несоответствие объема ввезенных (перемещенных) в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения (по информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии*(1)) и объема той же партии лекарственных средств для ветеринарного применения, поступившей в гражданский оборот лекарственных средств (по информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии*(2)) более чем на 10 процентов в течении календарного года.

-------------------------------------------

*(1) Статья 4.1. Закона Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии"

*(2) Статья 4.1. Закона Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии"

Обзор документа

Будет установлен еще один индикатор риска нарушения обязательных требований по федеральному госконтролю (надзору) в сфере обращения ветеринарных препаратов. Это несоответствие объема ввезенных (перемещенных) в РФ лекарств по данным ФГИС в области ветеринарии и объема той же партии препаратов, поступившей в гражданский оборот (по информации из указанной системы), более чем на 10 процентов в течение календарного года.

Индикаторы риска используются при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка