Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов" (подготовлен Минздравом России 03.02.2022)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 7 статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021 N 1, ст. 31) Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Порядок ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов.

2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности их работников, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2022 года.

Утвержден
Постановлением Правительства Российской Федерации
от "__" ________ 2022 г. N ____

Порядок
ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов

1. Настоящий порядок устанавливает правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов, за исключением патогенных микроорганизмов и вирусов, подлежащих экспортному контролю.

2. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов, подлежащих экспортному контролю, осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области экспортного контроля.

3. Ввоз на территорию Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов осуществляется в целях:

проведения фундаментальных и прикладных научных исследований в области биологической безопасности, в том числе изучения свойств патогенов, создающих угрозу возникновения и распространения инфекционных и паразитарных болезней;

разработки и внедрения средств и методов индикации и идентификации патогенов - возбудителей новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней;

разработки и внедрения методов, средств и технологий профилактики, диагностики и лечения инфекционных и паразитарных болезней;

депонирования штаммов в коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов, в том числе обязательного депонирования в коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов штаммов, используемых при производстве зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению на территории Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения, а также медицинских изделий.

4. При осуществлении ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов (далее - ввоз (вывоз) патогенных микроорганизмов и вирусов) обеспечивается соблюдение установленных законодательством Российской Федерации норм и правил, определяющих порядок работы с патогенными микроорганизмами и вирусами, международных требований и руководства по транспортировке опасных грузов, а также соблюдение определенных отправителем и получателем условий.

5. Ввоз (вывоз) патогенных микроорганизмов и вирусов осуществляется организациями, на базе которых обеспечивается создание, пополнение, ведение и использование коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, на основании:

разрешения о возможности (не возможности) ввоза или вывоза патогенных биологических агентов I-IV групп, выданного Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации;

разрешения о возможности (не возможности) ввоза или вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов - возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний животных и растений, которые не отнесены к I-IV группам патогенности, а также биологического материала и карантинных объектов, в которых содержатся такие микроорганизмы и вирусы, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный ветеринарный контроль (надзор) и федеральный государственный карантинный фитосанитарный контроль (надзор).

6. Формы разрешений и лицензий, предусмотренных пунктом 5 настоящего Порядка, сроки их действия, порядок получения и основания для отказа в выдаче устанавливаются соответственно в санитарных и ветеринарных правилах, а также в фитосанитарных нормах и правилах.

7. Предотвращение несанкционированного ввоза (вывоза) патогенов, заноса и распространения возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний обеспечивается при осуществлении санитарной охраны территории Российской Федерации, санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер в рамках санитарно-карантинного, ветеринарного и карантинного фитосанитарного контроля (надзора), а также экспортного контроля.