(1).jpg)
Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт" (подготовлен Минтрудом России 12.03.2020)
Досье на проект
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
от "___" ______201 г. N___
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Фармацевт
| Регистрационный номер |
I. Общие сведения
| Ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| (наименование вида профессиональной деятельности) | Код | ||||
| Основная цель вида профессиональной деятельности: | |||||
| Удовлетворение потребностей граждан в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента | |||||
| Группа занятий: | |||||
| 3213 | Фармацевты | ||||
| (код ОКЗ*(1)) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) | ||
| Отнесение к видам экономической деятельности: | |||||
| 46.46 | Торговля оптовая фармацевтической продукцией | ||||
| 47.73 | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) | ||||
| 47.74 | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах | ||||
| 52.10 | Деятельность по складированию и хранению | ||||
| 86.90 | Деятельность в области медицины прочая | ||||
| (код ОКВЭД*(2)) | (наименование вида экономической деятельности) | ||||
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
| A | Оптовая торговля лекарственными средствами, розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов | 5 | Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности | А/01.5 | 5 |
| Фармацевтическое консультирование | А/02.5 | 5 | |||
| Розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | А/03.5 | 5 | |||
| Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов | A/04.5 | 5 | |||
| Оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента | A/05.5 | 5 | |||
| Приемочный контроль в фармацевтической организации | А/06.5 | 5 | |||
| Хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях | А/07.5 | 5 | |||
| В | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций | 5 | Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций | В/01.5 | 5 |
| Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата | В/02.5 | 5 | |||
III.Характеристика обобщенных трудовых функций
| 3.1. Обобщенная трудовая функция | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Наименование | Оптовая торговля лекарственными средствами, розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов | Код | A | Уровень квалификации | 5 |
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | Х | Заимствовано из оригинала | - | - |
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Возможные наименования должностей, профессий | Фармацевт*(3) | ||||
| Требования к образованию и обучению | Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" *(4) | ||||
| Требования к опыту практической работы | - | ||||
| Особые условия допуска к работе | Наличие сертификата специалиста*(5) или свидетельства об аккредитации специалиста Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации*(6),*(7) Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации*(8) | ||||
| Другие характеристики | Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации Реализация, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций могут осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации*(9) Обязательное предварительное обучение при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами и розничной торговли лекарственными препаратами, а также изготовлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения | ||||
| Дополнительные характеристики | |||||
| Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности | |||
| ОКЗ | 3213 | Фармацевты | |||
| ЕКС*(10) | - | Фармацевт | |||
| ОКПДТР*(11) | 27309 | Фармацевт | |||
| ОКСО*(12) | 3.33.00.00 | Фармация | |||
3.1.1. Трудовая функция
| Наименование | Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности | Код | А/01.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Проверка помещений, в том числе торгового зала, на соответствие санитарным требованиям и используемого оборудования на предмет исправности |
|---|---|
| Проверка наличия необходимых документов на рабочем месте фармацевта | |
| Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств | |
| Проверка исправности кассового оборудования | |
| Выкладка товара на витрины в соответствии с установленными требованиями | |
| Пополнение запасов товаров в торговом зале | |
| Проверка наличия и доступности информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
| Выполнение санитарных требований по личной гигиене и корпоративных требований к специальной одежде | |
| Необходимые умения | Осуществлять предпродажную подготовку лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в торговом зале и на витринах в соответствии с действующими нормативными правовыми актами |
| Пользоваться контрольно-измерительными приборами, расчетно-кассовым и прочим оборудованием, используемым в фармацевтической деятельности | |
| Пользоваться специализированными программами и продуктами информационных систем и проводить необходимые расчеты | |
| Проводить визуальную оценку состояния лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке, целостности | |
| Необходимые знания | Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
| Правила хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Порядок и правила предпродажной подготовки товаров аптечного ассортимента | |
| Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций | |
| Виды и назначения журналов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности | |
| Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами | |
| Правила ценообразования на лекарственные средства | |
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях | |
| Другие характеристики | - |
3.1.2. Трудовая функция.
| Наименование | Фармацевтическое консультирование | Код | А/02.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Выявление потребностей граждан-посетителей аптечной организации в лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента |
|---|---|
| Предоставление гражданам информации о правилах отпуска лекарственных препаратов (по рецепту медицинского работника и без рецепта) | |
| Консультации граждан и медицинских работников об имеющихся в продаже лекарственных препаратах, в том числе о наличии других торговых наименований в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них, о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях | |
| Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента с учетом их возможного взаимодействия и совместимости с другими лекарственными препаратами | |
| Оказание консультативной помощи по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинские изделия | |
| Оказание консультативной помощи по правилам хранения лекарственных препаратов в домашних условиях и правилам приема с учетом взаимодействия с другими лекарственными препаратами | |
| Регистрация обращений потребителей лекарственных препаратов по вопросу выявления незарегистрированных побочных действий лекарственных препаратов | |
| Необходимые умения | Заполнять извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата по побочным действиям по жалобам потребителей |
| Собирать информацию по спросу и потребностям населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента | |
| Пользоваться специализированными программными продуктами | |
| Пользоваться нормативной и справочной документацией | |
| Определять состояния, при которых оказывается первая помощь | |
| Необходимые знания | Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента |
| Торговые наименования в рамках международного непатентованного названия и аналогичные лекарственные препараты в рамках фармакологической группы и по кодам анатомо-терапевтическо-химической классификации | |
| Основные фармакологические группы лекарственных средств и особенности их применения | |
| Правила и порядок действий при замене лекарственных препаратов, назначенных медицинским работником | |
| Порядок и формы регистрации незарегистрированных побочных действий лекарственных препаратов | |
| Механизмы фармакологического действия препаратов | |
| Методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
| Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирования, совместимости и взаимодействия, в том числе с пищевыми продуктами, лекарственных препаратов, условия хранения в домашних условиях | |
| Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь*(13) | |
| Другие характеристики | - |
3.1.3. Трудовая функция
| Наименование | Розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | Код | А/03.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Фармацевтическая экспертиза рецептов*(14) и требований*(15) медицинских организаций на лекарственные препараты на предмет соответствия установленным нормам и правилам |
|---|---|
| Контроль внешнего вида отпускаемых лекарственных препаратов и оценка соответствия дозировки, лекарственной формы, возрасту, весу пациента, а также возможного взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов | |
| Определение цены товара, калькуляция стоимости лекарственного препарата, изготовленного в условиях аптечной организации, ветеринарной аптечной организации, таксировка рецептов и требований медицинских организаций | |
| Выдача кассового чека и произведение расчетов за приобретенный товар | |
| Продажа лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента | |
| Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций | |
| Фиксация отсутствующих лекарственных препаратов на основании неудовлетворенного спроса потребителей | |
| Передача данных в систему мониторинга*(16) движения лекарственных препаратов | |
| Необходимые умения | Визуально оценивать рецепт, требование медицинской организации на предмет соответствия установленным требованиям |
| Предупреждать конфликтные ситуации с потребителями | |
| Урегулировать претензии потребителей в рамках своей компетенции | |
| Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
| Пользоваться расчетно-кассовым оборудованием и прочим оборудованием, предназначенным для осуществления фармацевтической деятельности и системы мониторинга движения лекарственных препаратов | |
| Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии | |
| Пользоваться специализированными программными продуктами | |
| Необходимые знания | Порядок отпуска лекарственных препаратов населению и медицинским организациям, включая перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету |
| Правила ведения кассовых операций и денежных расчетов | |
| Виды и особенности потребителей аптечных организаций | |
| Установленные нормы отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих препаратов | |
| Правила оформления рецептов и требований медицинских организаций на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания | |
| Методы и приемы урегулирования конфликтов с потребителями | |
| Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |
| Другие характеристики | - |
3.1.4. Трудовая функция
| Наименование | Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов | Код | А/04.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Оформление рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия, требований медицинских организаций в установленном порядке |
|---|---|
| Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями | |
| Оформление выдачи лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями | |
| Оформление кассовых и отчетных документов | |
| Необходимые умения | Вести журналы*(17) в установленном порядке и по установленному перечню |
| Пользоваться специализированными программными продуктами | |
| Необходимые знания | Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов |
| Требования к структуре и составу отчетной документации | |
| Порядок учета движения товара, установленный в организации | |
| Информационные системы и особенности функционирования компьютерного оборудования | |
| Виды и назначения журналов (учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств) и порядок их оформления | |
| Другие характеристики | - |
3.1.5. Трудовая функция
| Наименование | Оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента | Код | А/05.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
|---|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Прием и оценка заказов от потребителей, определенных в законодательстве, на соответствие установленным требованиям*(18) |
|---|---|
| Оценка возможности полного или частичного удовлетворения заказа, калькуляция и согласование цены заказа | |
| Согласование сроков поставки и комплектности заказа с учетом соблюдения условий хранения, остаточного срока годности | |
| Комплектация заказа лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с заявкой потребителя | |
| Оформление сопроводительных документов на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента в соответствии с установленными требованиями | |
| Отгрузка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента потребителю | |
| Сбор информации о потребностях покупателей*(19) в лекарственных средствах | |
| Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения фармацевтической организации | |
| Регистрация отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с установленными требованиями | |
| Проверка при отгрузке собранных по заявке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента на отсутствие серий, подлежащих изъятию из гражданского оборота | |
| Урегулирование вопросов возврата лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента от потребителей | |
| Маркировка и размещение в специально выделенной (карантинной) зоне недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных при отгрузке, отдельно от других лекарственных средств | |
| Ведение отчетных документов по движению товара в оптовых организациях | |
| Передача данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов | |
| Необходимые умения | Оценивать заявки потребителей лекарственных препаратов по наименованиям, дозировкам, количеству |
| Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами и потребителями | |
| Осуществлять учет лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с установленными требованиями | |
| Пользоваться оборудованием и информационными технологиями, включая оборудование системы мониторинга движения лекарственных препаратов | |
| Проводить оценку качества лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке | |
| Проводить калькуляцию заявок потребителей | |
| Вести журналы регистрации параметров воздуха в фармацевтической организации, учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств | |
| Вести посерийный учет запасов лекарственных препаратов в помещениях хранения | |
| Регистрировать информацию по спросу и потребностям потребителей на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента | |
| Информировать потребителей о поступлении новых лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, рекламных компаниях производителей в средствах массовой информации | |
| Оформлять возврат лекарственных средств от потребителя | |
| Маркировать недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные средства и помещать в карантинную зону | |
| Собирать информацию по сериям лекарственных средств и другим товарам аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из гражданского оборота | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников сферы медицинских услуг для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя | |
| Организовывать свою производственную деятельность и распределять время | |
| Соблюдать этические нормы | |
| Урегулировать претензии с потребителями | |
| Проводить мониторинг знаний потребителей по новым лекарственным препаратам и другим товарам аптечного ассортимента | |
| Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
| Необходимые знания | Перечень потребителей, которым в установленном порядке может осуществляться оптовая продажа или передача лекарственных средств |
| Состав и содержание заявки на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента от потребителей | |
| Нормативные правовые акты, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Основные фармакологические группы лекарственных средств | |
| Актуальный ассортимент лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств | |
| Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации | |
| Порядок учета движения товара, установленный в организации, включая оформление необходимой документации | |
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
| Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента | |
| Правила приемки товара, состав и структура сопроводительных документов | |
| Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по торговым наименованиям | |
| Правила ценообразования на лекарственные средства, в том числе включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и другие товары аптечного ассортимента | |
| Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики | |
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях | |
| Методы и приемы урегулирования претензий потребителей | |
| Правила оформления зоны карантинного хранения | |
| Порядок и правила отпуска наркотических средств, психотропных веществ | |
| Порядок оформления возврата лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента от потребителей | |
| Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |
| Другие характеристики | - |
| 3.1.6. Трудовая функция | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Наименование | Приемочный контроль в фармацевтической организации | Код | А/06.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | Х | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Приемка лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству | ||||
| Регистрация поступающих в фармацевтическую организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке | |||||
| Регистрация в установленном порядке лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету | |||||
| Регистрация лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |||||
| Необходимые умения | Проводить проверку сопроводительных документов по составу и комплектности | ||||
| Оформлять отчетные документы по движению лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |||||
| Оформлять документацию установленного образца по изъятию из обращения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств посредством заполнения журнала | |||||
| Пользоваться контрольно-измерительными приборами, специализированным оборудованием, в том числе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, программами и продуктами информационных систем, используемыми в фармацевтических организациях | |||||
| Оценивать маркировку, упаковку и внешний вид лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе проверять сроки годности | |||||
| Необходимые знания | Правила приемки товара | ||||
| Состав и структура сопроводительных документов | |||||
| Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Порядок работы с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами | |||||
| Требования к качеству лекарственных средств, в том числе к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Актуальный ассортимент лекарственных средств по фармакологическим группам и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Способы выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации | |||||
| Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств | |||||
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |||||
| Порядок транспортировки термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства | |||||
| Порядок утверждения и обновления перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения | |||||
| Правила ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты | |||||
| Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами | |||||
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |||||
| Методы и приемы урегулирования претензий с поставщиками | |||||
| Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |||||
| Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента | |||||
| Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | |||||
| Другие характеристики | - | ||||
| 3.1.7. Трудовая функция | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Наименование | Хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях | Код | А/07.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | Х | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | ||||
| Идентификация оборудования для хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Оформление и ведение стеллажных карт | |||||
| Надлежащее хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с нормативными правовыми актами | |||||
| Сортировка поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по группам | |||||
| Упорядочение по сериям и учет запасов лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях | |||||
| Размещение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по местам хранения в соответствии с установленными производителями условиями хранения | |||||
| Проведение и оформление результатов инвентаризации | |||||
| Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности*(20) | |||||
| Проверка условий хранения лекарственных средств | |||||
| Выявление и изъятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию из гражданского оборота | |||||
| Необходимые умения | Обеспечивать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств | ||||
| Пользоваться контрольно-измерительными приборами, специализированными программами и продуктами информационных систем, используемых в фармацевтической организации | |||||
| Понимать и осознавать последствия несоблюдения условий хранений лекарственных средств | |||||
| Прогнозировать риски потери качества, эффективности и безопасности лекарственных средств при не соблюдении режима хранения | |||||
| Оформлять соответствующие документы на изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Вести отчетные документы | |||||
| Интерпретировать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения | |||||
| Необходимые знания | Требования по хранению лекарственных средств | ||||
| Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Правила и порядок действий с лекарственными средствами, подлежащих изъятию из гражданского оборота | |||||
| Актуальный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам | |||||
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |||||
| Правила хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Особенности хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету | |||||
| Порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности | |||||
| Особенности хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и медицинских пиявок | |||||
| Порядок транспортировки иммунобиологических лекарственных средств в условиях "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства | |||||
| Требования к структуре и составу отчетной документации | |||||
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |||||
| Физико-химические свойства лекарственных средств | |||||
| Правила хранения медицинских изделий*(21) | |||||
| Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о забракованных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента | |||||
| Другие характеристики | - | ||||
| 3.2. Обобщенная трудовая функция | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Наименование | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций | Код | В | Уровень квалификации | 5 |
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | Х | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Возможные наименования должностей, профессий | Фармацевт3 | ||||
| Требования к образованию и обучению | Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" 4 | ||||
| Требования к опыту практической работы | - | ||||
| Особые условия допуска к работе | Наличие сертификата специалиста5 или свидетельства об аккредитации специалиста Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации6,7 Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации8 | ||||
| Другие характеристики | Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации Обязательное предварительное обучение при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами и розничной торговли лекарственными препаратами, а также изготовлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения | ||||
| Дополнительные характеристики | ||
|---|---|---|
| Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
| ОКЗ | 3213 | Фармацевты |
| ЕКС | - | Фармацевт |
| ОКПДТР | 27309 | Фармацевт |
| ОКСО | 3.33.00.00 | Фармация |
| 3.2.1. Трудовая функция | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Наименование | Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций | Код | В/01.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | Х | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Подготовка рабочего места для изготовления лекарственных препаратов | ||||
| Выполнение расчетов по определению массы/объема ингредиентов лекарственного препарата в соответствии с назначением медицинского, ветеринарного работника | |||||
| Выбор оптимального технологического процесса для изготовления лекарственных препаратов | |||||
| Выбор и подготовка вспомогательных веществ и материалов, рациональной упаковки | |||||
| Подготовка оборудования и посуды для изготовления лекарственного препарата | |||||
| Изготовление лекарственной формы в соответствии с установленными правилами | |||||
| Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки | |||||
| Проведение работ по фасовке лекарственных препаратов | |||||
| Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств | |||||
| Необходимые умения | Получать воду очищенную используемую для изготовления лекарственных препаратов | ||||
| Проверять соответствие назначенной медицинским работником дозировки и лекарственной формы возрасту больного | |||||
| Готовить различные виды лекарственных форм лекарственных препаратов в соответствии с установленными правилами | |||||
| Готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку | |||||
| Фасовать изготовленные лекарственные препараты | |||||
| Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием | |||||
| Применять средства индивидуальной защиты | |||||
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |||||
| Проводить обязательные расчеты, в том числе по предельно допустимым нормам отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ | |||||
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств | |||||
| Необходимые знания | Нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества | ||||
| Законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов | |||||
| Виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов | |||||
| Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм | |||||
| Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость | |||||
| Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке фармацевтических субстанций, используемых для изготовления лекарственных препаратов | |||||
| Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях | |||||
| Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |||||
| Требования к ведению первичной документации по изготовлению лекарственных препаратов в аптечных организациях, ветеринарных аптечных организациях | |||||
| Требования по охране труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |||||
| Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |||||
| Правила применения средств индивидуальной защиты | |||||
| Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств | |||||
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемых в аптечных организациях | |||||
| Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента | |||||
| Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые в аптечных организациях | |||||
| Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях | |||||
| Другие характеристики | - | ||||
| 3.2.2. Трудовая функция | |||||
| Наименование | Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата | Код | В/02.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | Х | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Упаковка изготовленного лекарственного препарата в соответствии с физическо-химическими свойствами лекарственной формы | ||||
| Оформление изготовленного лекарственного препарата в соответствии с установленными правилами | |||||
| Маркировка лекарственной формы предупредительными надписями в соответствии с установленными правилами | |||||
| Заполнение паспорта письменного контроля по изготовлению лекарственных препаратов | |||||
| Устное изложение своих действий при проведении опросного контроля | |||||
| Проведение работ по упаковке и маркировке расфасованных лекарственных препаратов | |||||
| Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств | |||||
| Регистрация данных об изготовлении лекарственных препаратов в соответствующих журналах | |||||
| Необходимые умения | Оформлять документацию при изготовлении лекарственных препаратов | ||||
| Маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками | |||||
| Заполнять паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов | |||||
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |||||
| Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств | |||||
| Проводить обязательные расчеты, в том числе по установленным нормам отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ | |||||
| Вести отчетные документы по движению лекарственных средств | |||||
| Необходимые знания | Виды документации по учету движения лекарственных средств | ||||
| Законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие процесс по изготовлению лекарственных препаратов, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов | |||||
| Нормативно-правовые акты по видам контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях | |||||
| Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость | |||||
| Номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке фармацевтических субстанций и вспомогательных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, их свойства и назначение | |||||
| Правила оформления упаковок лекарственных препаратов, в том числе предупредительными надписями | |||||
| Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях | |||||
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |||||
| Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов | |||||
| Требования к отчетной документации | |||||
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |||||
| Методы поиска и оценки фармацевтической информации | |||||
| Другие характеристики | - | ||||
IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация - разработчик
| Общероссийское объединение работодателей "Российский союз промышленников и предпринимателей" (ООР "РСПП"), город Москва |
|---|
| Вице-президент Кузьмин Дмитрий Владимирович |
4.2. Наименования организаций - разработчиков
| 1 | Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата" (Союз "Национальная Фармацевтическая Палата"), город Москва |
|---|---|
| 2 | Ассоциация содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия", город Москва |
| 3 | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва |
| 4 | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва |
-------------------------------------------
*(1) Общероссийский классификатор занятий.
*(2) Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
*(3) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591).
*(4) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 09 марта 2016 г., регистрационный N 41337)
*(5) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 марта 2013 г., регистрационный N 27918) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2013 г. N 515н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 августа 2013 г., регистрационный N 29853), от 23 октября 2014 г. N 658н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 ноября 2014 г., регистрационный N 34729) и от 10 февраля 2016 г. N 82н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2016 г., регистрационный N 41389).
*(6) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970), от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).
*(7) Статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 39, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6986; 2015, N 29, ст. 4356).
*(8) Статья 351.1 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 9, ст. 812; 2015, N 1, ст. 42; N 29, ст. 4363).
*(9) Статья 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2016, N 1, ст. 9)
*(10) Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247).
*(11) Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
*(12) Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
*(13) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 мая 2012 г. N 477н "Об утверждении перечня состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечня мероприятий по оказанию первой помощи".
*(14) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N4н от 14.01.2019 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 26 марта 2019 года. Регистрационный N 54173).
*(15) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 года, регистрационный N 9364) с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 года N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 года, регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 года N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 года, регистрационный N 15317), от 20 января 2011 года N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 года, регистрационный N 20103), от 1 августа 2012 года N 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 года, регистрационный N 25190) и от 26 февраля 2013 года N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 года, регистрационный N 28881).
*(16) Статья 4 пункт 56 и глава 14 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
*(17) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г. Регистрационный N 45113)
*(18) Статья 53 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815).
*(19) Статья 53 часть 1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815).
*(20) Пункт 11 приказа Министерства развития и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 22 ноября 1996 г. N 1202).
*(21) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 22 ноября 1996 года, регистрационный N 1202)
Обзор документа
В проекте профстандарта фармацевта приводится характеристика трудовых функций в зависимости от уровня квалификации (выполняемые трудовые действия, необходимые умения и знания). Указываются требования к образованию, особые условия допуска к работе.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
